万爽力
药品基本信息
药品概述
盐酸曲美他嗪片是抗心绞痛药,核心功能是作为添加药物,用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。
核心疗效数据
稳定型心绞痛(网络Meta分析,最高等级证据)
一项纳入218项试验、19028例患者的网络Meta分析显示,曲美他嗪相比安慰剂显著改善运动耐量和临床指标:总运动时间平均改善 +46秒,1mm ST段压低时间 +55秒,心绞痛发作时间 +54秒。与其它不降低心率的抗心绞痛药物相比,疗效无显著差异(总运动时间差异仅+7秒)。
缺血性心肌病(RCT证据)
一项50例患者的随机对照研究显示,在常规治疗基础上加用曲美他嗪(20mg,每日3次)治疗6个月,运动耐量显著提高(P<0.01),血浆BNP从252降至135 pg/mL(P<0.001),肌钙蛋白T也显著降低;对照组BNP反而升高。
关键阴性证据:野生型转甲状腺素蛋白心肌淀粉样变(2024年RCT)
一项22例患者的随机双盲交叉试验显示,曲美他嗪治疗4周未能显著降低运动峰值平均肺动脉楔压(31 vs 31 mmHg,P=0.61),也未改善心脏线粒体氧化磷酸化能力(P=0.81),射血分数、NT-proBNP及生活质量均无显著改善。提示其在该特定心肌病中无效。
用法与核心安全警示
用法用量:口服,每日3次,每次1片,三餐时服用。3个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。
最核心风险——帕金森样症状与运动障碍
曲美他嗪可引起或加重帕金森症状(震颤、运动不能、张力亢进)、步态不稳、不宁腿综合征等。帕金森病、帕金森综合征、震颤、不宁腿综合征及相关运动障碍患者禁用。出现可疑运动障碍时应彻底停药,多数患者停药后4个月内恢复;若症状持续超过4个月,需咨询神经科医生。
关键定位——不是急救药
本品不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于不稳定型心绞痛或心肌梗死的初始治疗,不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,应重新评估病情并调整治疗方案。
禁用与慎用人群
严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)者禁用。孕妇及哺乳期女性不建议使用;老年人需定期检查(尤其关注运动障碍)。
常见不良反应:头晕、头痛、腹痛、腹泻、消化不良、恶心、呕吐较为常见;罕见心悸、低血压、直立性低血压(尤其合用降压药时,可能伴跌倒风险)。
特别提醒:本品为处方药(医保乙类),必须在医生指导下使用。它仅作为稳定型心绞痛的添加治疗,不是急救药。帕金森病及相关运动障碍者禁用,严重肾功能不全者禁用。用药期间出现震颤、步态不稳或不宁腿症状,应立即停药并就医。