【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【药品名称】
通用名称：依若奇单抗注射液
商品名称：爱达罗®
英文名称：Ebdarokimab Injection
汉语拼音：Yiruoqi Dankang Zhusheye

【成份】本品活性成分为依沃西单抗，辅料为组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸精氨酸、聚山梨酯80（II）、盐酸和注射用水。

【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体，可略带乳光。

【规格】预灌封注射器 135mg(1ml)/支

【适应症】爱达罗依若奇单抗注射液适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。

【用法用量】给药途径为皮下注射。具体用法用量如下：初始阶段需在第0 周和第 4 周各注射 1 针，随后进入维持期，每 3 个月注射 1 针，全年用药剂量约为 4 – 5 针。

【贮藏】冷藏条件下(2°C-8°C)储存

【批准文号】国药准字S20250017

【生产厂家】康融东方(广东)医药有限公司

【药品上市许可持有人】中山康方生物医药有限公司

【生产地址】广州市黄埔区康耀中路2号

爱达罗®（依若奇单抗注射液）作为我国首个自主研发的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药，在治疗中重度斑块状银屑病的临床应用中，展现了令人鼓舞的治疗效果，其临床疗效主要体现在以下几个方面：

疗效维度 临床数据表现 意义
短期疗效 第16周时PASI 75（即银屑病面积和严重程度指数改善75%及以上）的应答率高达79.4%。 意味着近八成患者在治疗仅4个月后，皮损得到了显著清除。
长期疗效 接受每12周一次维持治疗至第52周，PASI 75应答率仍保持在77.9%的高水平。 表明疗效能够长期稳定维持，有助于病情的长期控制。
生活质量改善 治疗16周后，皮肤疾病对生活质量的影响程度下降超过55%；至第52周，这一指标进一步下降超过65%。 不仅关注皮损改善，更显著提升了患者的日常生活质量、心理健康和社会功能。
用药便捷性 首年初始治疗仅需5针（第0、4周各一针，之后每12周一针），之后维持期每年仅需4次皮下注射。 大幅减少了给药频率，极大方便了患者，有利于提高治疗依从性，从而保障长期疗效。
安全性 临床研究中显示其安全性良好，不良事件发生率较低，甚至在某些数值上低于安慰剂组。 为患者的长期治疗提供了重要的安全保障。
? 作用机制

爱达罗®（依若奇单抗）是一种人源化IgG1单克隆抗体。它通过特异性结合细胞因子IL-12和IL-23共有的p40亚基，阻断这两种细胞因子与细胞表面受体的相互作用。IL-12和IL-23在银屑病的异常免疫激活中扮演关键角色，能促进炎症因子如IFN-γ、TNF-α、IL-17等的释放。爱达罗®通过这一机制，抑制了相关的炎症通路，从而减轻银屑病的皮损症状和疾病活动度。

⚖️ 综合评价

对于患者而言：爱达罗®提供了强效、长效且便捷的治疗选择，有望帮助患者实现皮损显著清除甚至完全清除，并提升生活质量。给药的便利性也有助于坚持长期治疗。

从临床角度：它为医生提供了新的武器，特别是对于那些传统治疗（如甲氨蝶呤、环孢素）效果不佳、无法耐受或有禁忌的中重度患者。

本土创新意义：作为国产首创的IL-12/IL-23双靶向药物，爱达罗®的上市打破了海外垄断，提升了药物可及性，并为中国患者提供了更多治疗选择。

? 温馨提示

个体差异需知：像所有生物制剂一样，爱达罗®的疗效和反应可能存在个体差异。医生会根据患者的具体情况评估是否适用。

遵循医嘱：治疗方案（如剂量、给药频率）必须严格遵守医嘱。患者不应自行调整或停药。

关注安全性：虽然临床研究显示其安全性良好，但任何药物都可能存在不良反应。治疗期间需密切关注身体变化，并与医生保持沟通，定期进行相关监测。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【药品名称】
通用名称：依若奇单抗注射液
商品名称：爱达罗®
英文名称：Ebdarokimab Injection
汉语拼音：Yiruoqi Dankang Zhusheye

【成份】本品活性成分为依沃西单抗，辅料为组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸精氨酸、聚山梨酯80（II）、盐酸和注射用水。

【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体，可略带乳光。

【规格】预灌封注射器 135mg(1ml)/支

【适应症】爱达罗依若奇单抗注射液适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。

【用法用量】给药途径为皮下注射。具体用法用量如下：初始阶段需在第0 周和第 4 周各注射 1 针，随后进入维持期，每 3 个月注射 1 针，全年用药剂量约为 4 – 5 针。

【贮藏】冷藏条件下(2°C-8°C)储存

【批准文号】国药准字S20250017

【生产厂家】康融东方(广东)医药有限公司

【药品上市许可持有人】中山康方生物医药有限公司

【生产地址】广州市黄埔区康耀中路2号