【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用硫酸长春新碱

【规格】1mg*10瓶

【性状】本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体，有引湿性，遇光或热易变黄。

【适应症】①、急性白血病，尤其是儿童急性白血病，对急性淋巴细胞白血病疗效显著。②、恶性淋巴瘤。③、生殖细胞肿瘤。④、小细胞肺癌，尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。⑤、乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多发性骨髓瘤等。

【用法用量】成人剂量1～2mg(或1.4mg/m2）最大不大于2mg，年龄大于65岁者，最大每次1mg。儿童75μg／kg或2.0mg/m2，每周1次静脉注射或冲入。联合化疗是连用2周为一周期。

【不良反应】①．剂量限制性毒性是神经系统毒性，主要引起外周神经症状，如手指、神经毒性等，与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失，外周神经炎。腹痛、便秘，麻痹性肠梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破环，并产生相应症状。神经毒性常发生于40岁以上者，儿童的耐受性好于成人，恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。②．骨髓抑制和消化道反应较轻。③．有局部组织刺激作用，药液不能外漏，否则可引起局部坏死。 ④．可见脱发，偶见血压的改变。

【注意事项】①．仅用于静脉注射，漏于皮下可导致组织坏死、蜂窝织炎。一旦漏出或可疑外漏，应立即停止输液，并予相应处理（参考氮芥外漏的处理）。②．防止药液溅入眼内，一旦发生应立即用大量生理盐水冲洗，以后应用地塞米松眼膏保护）。③．冲入静脉时避免日光直接照射。④．肝功能异常时减量使用。

【贮藏】遮光，密闭，在冷处保存。

【批准文号】国药准字H44021772

【生产厂家】深圳万乐药业有限公司

【生产地址】深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦

长春新碱是一种历史悠久的化疗药物，属于植物生物碱类抗肿瘤药。它通过抑制微管蛋白聚合，将癌细胞的有丝分裂阻断在中期，从而阻止其增殖。

虽然其临床应用已超过半个世纪，但今天它依然是多种血液和实体肿瘤联合化疗方案中的关键基石药物。

一、 临床适应症与疗效数据
长春新碱的疗效高度依赖疾病类型和具体的联合化疗方案。以下是基于最新循证医学证据的疗效数据汇总：

疾病类型 关键数据与疗效评价 证据来源/备注
急性淋巴细胞白血病 核心基石药物。在儿童初治患者中，联合化疗方案的完全缓解率可达90%以上。
对于复发/难治性患者，使用新型脂质体长春新碱的挽救化疗方案，完全缓解率可达87.5%。 脂质体剂型因能提高剂量强度，已获批用于成人复发/难治ALL。
高危肝母细胞瘤 标准化疗成分。然而，在名为“长春新碱/伊立替康/替西罗莫司（VIT）”的新方案中，联合用药未达到研究预设的疗效终点，3年无事件生存率为47%。 此结果提示长春新碱的疗效高度依赖联合药物的选择。
儿童实体瘤 治疗支柱。是治疗神经母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤等多种儿童实体瘤化疗方案的核心组成部分。 通常与环磷酰胺、放线菌素D等药物联用。
非霍奇金淋巴瘤 标准方案组分。作为CHOP方案中的“O”，是治疗弥漫大B细胞淋巴瘤、伯基特淋巴瘤等不可或缺的药物。 在R-CHOP等免疫化疗方案中地位稳固。
二、 主要不良反应与处理难点
神经毒性是长春新碱最显著的剂量限制性毒性，其严重程度与药物累积总剂量密切相关。

主要神经系统副作用：

感觉神经：手指、脚趾麻木、刺痛、感觉异常。

运动神经：腱反射减弱或消失（常为最早出现的体征），严重时可致足下垂、行走困难。

自主神经：可导致顽固性便秘，严重时出现麻痹性肠梗阻（需特别警惕），以及尿潴留。

防治与使用注意：

处理原则：神经毒性通常难以完全逆转，临床以预防和早期发现为主。一旦出现明显神经症状，医生会考虑减量或停药。

并发症管理：强烈建议化疗期间多饮水，并常规使用软化剂（而非刺激性泻药） 来预防便秘和肠梗阻。

注射操作：本品仅能静脉给药，严禁皮下或肌肉注射。如药物不慎外渗，可引起局部组织剧烈疼痛、溃烂和坏死。

适用人群特点：儿童对神经毒性的耐受性通常优于成人，而40岁以上、或伴有肝功能障碍的患者神经毒性风险显著增加。

三、 剂型与价格概况
普通剂型：最常用的注射用硫酸长春新碱（粉针剂），规格通常为1mg。作为医保甲类药物，其参考价格范围为53元至2700元（价格差异可能与厂家、规格及采购渠道有关）。

脂质体新剂型：将药物包裹在脂质体中，旨在实现更强的抗肿瘤效果和更低的神经毒性。

小结
总的来说，尽管“年事已高”，长春新碱凭借其明确的抗肿瘤作用，至今仍在急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤及多种儿童实体瘤的治疗中扮演不可替代的角色。然而，其显著的神经毒性需要在整个治疗周期中给予严密监测和积极管理。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用硫酸长春新碱

【规格】1mg*10瓶

【性状】本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体，有引湿性，遇光或热易变黄。

【适应症】①、急性白血病，尤其是儿童急性白血病，对急性淋巴细胞白血病疗效显著。②、恶性淋巴瘤。③、生殖细胞肿瘤。④、小细胞肺癌，尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。⑤、乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多发性骨髓瘤等。

【用法用量】成人剂量1～2mg(或1.4mg/m2）最大不大于2mg，年龄大于65岁者，最大每次1mg。儿童75μg／kg或2.0mg/m2，每周1次静脉注射或冲入。联合化疗是连用2周为一周期。

【不良反应】①．剂量限制性毒性是神经系统毒性，主要引起外周神经症状，如手指、神经毒性等，与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失，外周神经炎。腹痛、便秘，麻痹性肠梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破环，并产生相应症状。神经毒性常发生于40岁以上者，儿童的耐受性好于成人，恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。②．骨髓抑制和消化道反应较轻。③．有局部组织刺激作用，药液不能外漏，否则可引起局部坏死。 ④．可见脱发，偶见血压的改变。

【注意事项】①．仅用于静脉注射，漏于皮下可导致组织坏死、蜂窝织炎。一旦漏出或可疑外漏，应立即停止输液，并予相应处理（参考氮芥外漏的处理）。②．防止药液溅入眼内，一旦发生应立即用大量生理盐水冲洗，以后应用地塞米松眼膏保护）。③．冲入静脉时避免日光直接照射。④．肝功能异常时减量使用。

【贮藏】遮光，密闭，在冷处保存。

【批准文号】国药准字H44021772

【生产厂家】深圳万乐药业有限公司

【生产地址】深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦