【通用名】人血白蛋白

【商品名】基立福/Grifols

【成分】人血白蛋白。

【适应症】1. 失血创伤、烧伤引起的休克。2. 脑水肿及损伤引起的颅压升高。3. 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4. 低蛋白血症的防治。5. 新生儿高胆红素血症。6. 用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

【包装规格】10g（20%，50ml）/瓶

【用法用量】用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。

用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

【不良反应】使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

【禁忌】1. 对白蛋白有严重过敏者。2. 高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3. 严重贫血患者。4. 肾功能不全者。

【注意事项】1. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。2. 本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。3. 输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。4. 有明显脱水者应同时补液。5. 运输及贮存过程中严禁冻结。

【孕妇用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

【药物相互作用】本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

【贮藏】30°C以下避光保存，不得冷冻。

【批准文号】批准文号S20130023，注册证号S20120044

【生产厂家】美国基立福公司

【基立福】人血白蛋白在临床上主要用于治疗休克、严重烧伤、肝硬化腹水、低蛋白血症等。它的核心作用机制是增加血容量和运输体内的多种物质。

一、主要临床适应症
该药被批准的经典临床应用包括：

适应症类别 具体应用场景
血容量补充 失血、创伤、烧伤引起的休克
颅压管理 脑水肿及损伤引起的颅压升高
水肿管理 肝硬化、肾病引起的腹水及水肿
营养支持 低蛋白血症（如肿瘤等消耗性疾病）的防治
其他辅助 新生儿高胆红素血症、心肺分流术、呼吸窘迫综合征
以上信息来源于药品说明书。

需要指出的是，该药并非营养剂，不能随意作为“补品”使用。它属于处方药，必须在医生评估后使用，尤其是心肾功能不全的患者需要特别谨慎。

二、核心临床疗效：基于最新研究数据
除了传统用途，近几年的研究进一步证实其在特定场景下的显著疗效。

肝硬化并发症
最新的研究证据有力地表明了长期足量使用白蛋白的治疗价值。

关键III期临床研究：一项2024年完成、纳入410名失代偿期肝硬化患者的III期研究结果显示，在标准治疗基础上长期加用基立福的人血白蛋白（每10天输注1.5g/kg体重），1年内患者的死亡或肝移植风险从 38.6% 降至 33.5%，绝对风险降低了 5.1%。

降低死亡率：进一步分析显示，治疗3个月内的死亡风险从 14.0% 降至 9.4%；6个月内的死亡风险从 23.2% 降至 18.7%。这表明尽早使用白蛋白能显著改善短期生存率。

临床指南建议：基于大量研究，长期使用中等剂量白蛋白已被证实可减少肝硬化相关并发症，甚至帮助部分患者实现肝脏功能的“再代偿”。

阿尔茨海默病（前沿研究）
基立福公司正在探索白蛋白疗法在神经退行性疾病中的新应用。

AMBAR研究：其开创性的AMBAR研究表明，通过“血浆置换+白蛋白替代治疗”，可以安全地减缓轻度至中度阿尔茨海默病患者认知功能的衰退进程。这为未来治疗这类疾病提供了新的思路。

三、用法、用量与注意事项
为确保疗效与安全，临床上需严格遵循规范。

给药方式：通常通过静脉滴注或推注给药。滴注速度需严格控制，前15分钟应以较慢速度开始（如1ml/分钟），随后逐渐加快，但一般每分钟不超过2毫升，以防循环超负荷。

常见禁忌：对白蛋白过敏者、严重贫血患者、心力衰竭伴正常或高血容量的患者禁用。

总结
基立福人血白蛋白在临床上是一款成熟且证据充分的药物。它不仅在外科休克、肝硬化腹水等传统适应症中占据基石地位，最新的临床研究也证实，在失代偿期肝硬化等复杂疾病中，长期的规律使用能够切实改善患者的生存率。

【通用名】人血白蛋白

【商品名】基立福/Grifols

【成分】人血白蛋白。

【适应症】1. 失血创伤、烧伤引起的休克。2. 脑水肿及损伤引起的颅压升高。3. 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4. 低蛋白血症的防治。5. 新生儿高胆红素血症。6. 用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

【包装规格】10g（20%，50ml）/瓶

【用法用量】用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。

用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

【不良反应】使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

【禁忌】1. 对白蛋白有严重过敏者。2. 高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3. 严重贫血患者。4. 肾功能不全者。

【注意事项】1. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。2. 本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。3. 输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。4. 有明显脱水者应同时补液。5. 运输及贮存过程中严禁冻结。

【孕妇用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

【药物相互作用】本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

【贮藏】30°C以下避光保存，不得冷冻。

【批准文号】批准文号S20130023，注册证号S20120044

【生产厂家】美国基立福公司