
| 【药品名称】 | 静注人免疫球蛋白(pH4) |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病 |
| 【用法用量】 | 用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀稃1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量.400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水 … |
| 【成 份】 | 本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。 |
| 【性 状】 | 注射剂 |
| 【不良反应】 | 一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可白行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。 |
| 【禁 忌】 | 1.对人免疫球蛋白过敏或右其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 |
| 【注意事项】 | 1.本品专供静脉输注用。2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。3.药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。 |
| 【药物相互作用】 | 本品应单独输注,不得与其他药物混合输用 |
| 【贮 藏】 | 密封 |
| 【批准文号】 | 国药准字S20120012 |
| 【生产企业】 | 国药集团贵州血液制品有限公司 |
卫士静注人免疫球蛋白(pH4)的临床疗效明确,核心作用是通过补充抗体和调节免疫,用于治疗免疫缺陷病、自身免疫性疾病及部分重症感染。
该药通过静脉输注迅速提升体内IgG水平,发挥免疫替代和免疫调节的双重作用。根据国家药品监督管理局的官方说明书及近期临床研究,其具体疗效体现在以下方面:
核心适应症与疗效
· 原发性免疫球蛋白缺乏症:如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病等。作为免疫替代治疗,可有效降低感染风险。
· 继发性免疫球蛋白缺陷病:如重症感染、新生儿败血症等,用以增强抗感染能力。
· 自身免疫性疾病:
· 原发免疫性血小板减少症(ITP):大剂量IVIG可诱导血小板计数快速回升,达到止血效果,是国内外指南推荐的一线治疗方案。最新临床研究也在探索其联合海曲泊帕等新药治疗慢性ITP的效果,同时山东泰邦正开展针对ITP的III期临床试验以进一步验证疗效。
· 川崎病:用于降低儿童冠状动脉病变风险。推荐在发病10日内应用,儿童治疗剂量为2.0g/kg体重,一次输注。
· 儿童神经系统自身免疫性疾病:已被2025年中华医学会专家共识纳入,用于规范治疗如格林-巴利综合征、自身免疫性脑炎等疾病。一项针对重症病毒性脑炎患儿的研究也显示,IVIG联合头部亚低温治疗可改善疗效。
用法与安全性要点
· 给药方式:仅供静脉输注。通常起始速度为1.0ml/分(约20滴/分),15分钟后若无不良反应可逐渐加快,但最快不超过3.0ml/分(约60滴/分)。
· 常见不良反应:多轻微且短暂,如一过性头痛、心慌、恶心等,常与输注速度过快有关,减慢滴速后多可自行恢复。
· 严重风险:极少数情况下可能出现过敏性休克、血栓形成、无菌性脑膜炎等严重不良反应。此外,作为血液制品,理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险。
· 禁忌症:对人免疫球蛋白过敏者,以及有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。
总结而言,卫士静注人免疫球蛋白(pH4)在免疫替代和免疫调节治疗中疗效确切,但作为血液制品,有严格适应症和禁忌症,必须在医生评估后使用。严禁盲目自行使用或囤积,应将其留给真正有需要的患者。
| 【药品名称】 | 静注人免疫球蛋白(pH4) |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病 |
| 【用法用量】 | 用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀稃1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量.400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水 … |
| 【成 份】 | 本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。 |
| 【性 状】 | 注射剂 |
| 【不良反应】 | 一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可白行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。 |
| 【禁 忌】 | 1.对人免疫球蛋白过敏或右其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 |
| 【注意事项】 | 1.本品专供静脉输注用。2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。3.药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。 |
| 【药物相互作用】 | 本品应单独输注,不得与其他药物混合输用 |
| 【贮 藏】 | 密封 |
| 【批准文号】 | 国药准字S20120012 |
| 【生产企业】 | 国药集团贵州血液制品有限公司 |

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