药品名称

通用名称：玻璃酸钠注射液
英文名称：SodiumHyaluronateInjection
汉语拼音：BolisuannaZhusheye

成份

本品主要成份为：玻璃酸钠 本品所用辅料名称为：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 结构式： 分子式：（C14H20NO11Na）n 分子量：60万～150万

性状

本品为无色透明的黏稠液体。

适应症

膝关节退行性骨关节炎。

规格

（1）2ml：20mg；（2）3ml：30mg

用法用量

用法：关节腔注射给药。 用量：一次2ml，一周1次。4-5周为一个疗程。

不良反应

个别患者注射部位可出现疼痛、皮疹、瘙痒等症状，一般2-3天内可自行消失，若症状持续不退，应停止用药，进行必要的处理。

禁忌

下列情况禁用： 1.对本品中任何成分过敏者； 2.关节急性感染性炎症。

注意事项

1.仅关节腔内给药，必须注入关节腔内，如注入其他部位（软组织、滑膜、韧带）易引起疼痛或局部肿胀。 2.本品为无菌、无热原制品，应严格无菌操作。如包装破损，禁止使用。 3.有关节积液时，应先将积液抽出，再注入药物。

孕妇及哺乳期妇女用药

使用本品的安全有效性尚未确立。

儿童用药

使用本品的安全有效性尚未确立。

老年用药

使用本品的安全有效性尚未确立。

药物相互作用

本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊。

药物过量

无药物过量报道。

药理毒理

玻璃酸钠为关节滑液的主要成分，是软骨基质的成分之一。在关节腔中起润滑作用，减少组织之间的摩擦，同时发挥弹性的作用，缓冲应力对关节软骨的作用，发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高粘弹性的玻璃酸钠，能明显改善滑液组织的炎症反应，提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的粘稠性和润滑功能，保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生，缓解疼痛，增加关节活动度。

药代动力学

据文献资料：玻璃酸钠注入关节腔内24小时，即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙，且在滑液，半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时，在关节腔内的残留量约为投药量的10％，此时在血浆的浓度达到峰值，而且在肝、脾以及肾脏中均有分布，在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。给药9天后，可发现极少量的代谢产物从尿中排出，绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药，玻璃酸钠在体内的消除速率是相同的。

贮藏

遮光，密封，30℃以下，避免冻结。

包装

预灌封注射器装，1支/盒。

有效期

36个月

执行标准

WS1-(X-058)-2006Z-2011

批准文号

（1）国药准字H20051837（规格：2ml：20mg） （2）国药准字H20051838（规格：3ml：30mg）

生产企业

企业名称：上海昊海生物科技股份有限公司
生产地址：上海市松江工业区洞泾路5号

上海昊海生产的玻璃酸钠注射液，与上一轮提到的“美丹特”在有效成分和临床疗效上是一致的。目前公开信息中，关于该品牌临床疗效的直接研究数据较少，其公开信息主要集中在价格和挂网情况上。

核心疗效（同类产品共性）

由于有效成分相同，其临床疗效可参考上一轮回复中关于玻璃酸钠注射液的通用数据：

· 膝关节骨关节炎：能有效缓解疼痛、改善关节功能，联合用药可进一步提升疗效。
· 肩关节疾病：对肩周炎、冻结肩等引起的疼痛和活动受限有改善作用。

公开信息中的差异点

目前关于“上海昊海”这一具体品牌，公开信息主要是价格和规格，而非新的疗效数据：

· 价格与规格：该品牌产品已被纳入集采，价格相对较低。例如，2.5ml:25mg规格的集采价格为39.98元/支；2ml:20mg规格的挂网价格为98.88元/支。
· 生产厂家：部分公示信息显示，该产品可能由上海昊海生物科技股份有限公司与上海建华精细生物制品有限公司共同生产。

安全性需知

安全性特征与所有玻璃酸钠注射液相同：

· 常见反应：注射后可能出现短暂的局部疼痛、肿胀。
· 需警惕风险：罕见但严重的局部感染，一旦出现关节红肿剧痛、发热需立即就医。
· 禁忌人群：关节内急性感染、大量积液、皮肤破损者禁用。

【特别提醒】
本品为处方药，必须由专业医生进行关节腔内注射，具体选择哪个品牌请遵从医生建议。

药品名称

通用名称：玻璃酸钠注射液
英文名称：SodiumHyaluronateInjection
汉语拼音：BolisuannaZhusheye

成份

本品主要成份为：玻璃酸钠 本品所用辅料名称为：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 结构式： 分子式：（C14H20NO11Na）n 分子量：60万～150万

性状

本品为无色透明的黏稠液体。

适应症

膝关节退行性骨关节炎。

规格

（1）2ml：20mg；（2）3ml：30mg

用法用量

用法：关节腔注射给药。 用量：一次2ml，一周1次。4-5周为一个疗程。

不良反应

个别患者注射部位可出现疼痛、皮疹、瘙痒等症状，一般2-3天内可自行消失，若症状持续不退，应停止用药，进行必要的处理。

禁忌

下列情况禁用： 1.对本品中任何成分过敏者； 2.关节急性感染性炎症。

注意事项

1.仅关节腔内给药，必须注入关节腔内，如注入其他部位（软组织、滑膜、韧带）易引起疼痛或局部肿胀。 2.本品为无菌、无热原制品，应严格无菌操作。如包装破损，禁止使用。 3.有关节积液时，应先将积液抽出，再注入药物。

孕妇及哺乳期妇女用药

使用本品的安全有效性尚未确立。

儿童用药

使用本品的安全有效性尚未确立。

老年用药

使用本品的安全有效性尚未确立。

药物相互作用

本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊。

药物过量

无药物过量报道。

药理毒理

玻璃酸钠为关节滑液的主要成分，是软骨基质的成分之一。在关节腔中起润滑作用，减少组织之间的摩擦，同时发挥弹性的作用，缓冲应力对关节软骨的作用，发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高粘弹性的玻璃酸钠，能明显改善滑液组织的炎症反应，提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的粘稠性和润滑功能，保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生，缓解疼痛，增加关节活动度。

药代动力学

据文献资料：玻璃酸钠注入关节腔内24小时，即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙，且在滑液，半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时，在关节腔内的残留量约为投药量的10％，此时在血浆的浓度达到峰值，而且在肝、脾以及肾脏中均有分布，在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。给药9天后，可发现极少量的代谢产物从尿中排出，绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药，玻璃酸钠在体内的消除速率是相同的。

贮藏

遮光，密封，30℃以下，避免冻结。

包装

预灌封注射器装，1支/盒。

有效期

36个月

执行标准

WS1-(X-058)-2006Z-2011

批准文号

（1）国药准字H20051837（规格：2ml：20mg） （2）国药准字H20051838（规格：3ml：30mg）

生产企业

企业名称：上海昊海生物科技股份有限公司
生产地址：上海市松江工业区洞泾路5号