
【药物名称】
商品名:达力士
通用名:卡泊三醇软膏
英文名:Calcipotriol Ointment
汉语拼音:Kabosanchun Ruangao
【成份】
达力士主要成份为卡泊三醇。
【性状】
达力士为白色软膏,不含防腐剂。
【药理作用】
达力士软膏是维生素D衍生物卡泊三醇的外用配方,能抑制皮肤细胞(角朊细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。
【药代动力学】
动物药代动力学研究表明口服给药经肝脏代谢,半衰期很短。人肝脏匀浆休外实验显示人的代谢途径与鼠、豚鼠、兔相似,主要代谢物无药理活性。卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1%-5%。
【适应症】
寻常性银屑病(牛皮癣)。
【用法用量】
将达力士少量涂于患处皮肤,每日两次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。达力士仅供外用,每周用药不超过100g。
【不良反应】
少数患者用药后可能有暂时性局部刺激,极少数患者可能发生面部皮炎。
【禁忌】
对达力士成份过敏者或钙代谢失调者应禁用。
【注意事项】
达力士软膏可能对面部皮肤有刺激作用,应避免用于面部。涂药后应小心洗去手上残留之药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验未发现达力士有任何致畸作用,但达力士在孕妇和哺乳期妇女中的用药安全性尚未完全确定。
【儿童用药】
达力士儿童用药的安全性尚未完全确定。
【老年用药】
用法用量请参照成年人。老年患者用药尚没有具体的临床实践经验,但达力士大多数临床研究包括了老年患者。
【药物相互作用】
尚不明确。
【达力士药物过量】
过量使用达力士(每周超过100g)可能导致血清钙升高,停用药后可立即恢复正常。
【贮藏】
储存于室温下(15℃-25℃)。 应置于儿童无法取到的地方。
【规格】
15g:0.75mg,30g:1.50mg
【包装】
带聚乙烯旋盖的铝管包装,15克/支,30克/支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
进口药物注册标准JX20020150
【批准文号】
进口药物注册证号:H20100803
【生产企业】
LEO Laboratories Ltd.
爱尔兰利奥制药有限公司
卡泊三醇软膏是维生素D3衍生物类外用处方药,核心用于寻常型银屑病(牛皮癣) 的局部治疗,是轻中度银屑病的一线选择之一。现有证据显示,其单用有效,但联合激素或生物制剂可进一步提升疗效,面部及黏膜禁用、每周用量上限是核心安全红线。
核心疗效数据
单用疗效与起效时间
临床改善通常在2周内出现,4-8周达到最大获益。一项纳入60例慢性斑块状银屑病患者的研究中,卡泊三醇软膏组(30例)接受每日2次局部治疗,与外用甲氨蝶呤组进行疗效与安全性对比。
联合司库奇尤单抗(中重度斑块状银屑病,2025年RCT)
一项纳入118例患者的研究显示,两组均外用卡泊三醇软膏,观察组加用司库奇尤单抗皮下注射,治疗12周:观察组不良反应发生率5.08%,显著低于单用卡泊三醇软膏组的16.95%(P<0.05);观察组PASI评分、DLQI评分及焦虑抑郁评分改善均更显著,皮肤屏障功能(皮脂含量、角质层含水量)提升更优。
联合阿维A胶囊(寻常型银屑病,国内研究)
一项78例患者的研究显示,卡泊三醇软膏联合阿维A胶囊治疗,能改善皮损情况,且安全性较高。
用法与核心安全警示
用法用量
取适量均匀涂于患处皮肤,轻轻按摩,每日2次。部分患者生效后可减少用药次数维持疗效。仅限外用,涂药后应洗净手上残留药物。
最核心风险——高钙血症(用量红线)
成人每周用量不得超过100g(相当于卡泊三醇5mg)。若同时使用其他含卡泊三醇的制剂,所有卡泊三醇制剂的每周总量合计不得超过5mg。超量使用可能导致血清钙升高,停药后通常可恢复。钙代谢失调者禁用;严重肾功能不全或严重肝功能失调者应避免使用。
禁用部位
本品不应直接用于面部,成分会对脸部肌肤造成刺激。避免接触眼部及黏膜部位。
常见不良反应
少数患者用药后可能出现暂时的局部皮肤瘙痒、灼热、刺激感,以及红斑、皮肤发干、脱皮、皮疹、皮炎等,通常停药后可自行快速消退。皮肤萎缩、色素沉着、高钙血症等发生率低于1%。
光敏与紫外线暴露
治疗期间建议限制或避免过度暴露于自然光或人工光下。卡泊三醇与紫外线联用可能增加紫外线致癌风险,仅在医生评估获益大于风险时方可联用。
特殊人群
孕妇及哺乳期妇女:安全性尚未确定,不应在妊娠和哺乳期使用(动物实验未发现致畸,但人体数据不足)。儿童:安全性、有效性及剂量尚未完全确定,不应用于儿童。
特别提醒:本品为处方药(医保乙类),必须在医生指导下使用。仅限寻常型银屑病,禁止用于面部。每周用量不得超过100g(或与其他卡泊三醇制剂合计不超过5mg/周),超量有高钙血症风险。钙代谢失调者禁用,孕妇及儿童不推荐使用。现有证据支持其联合司库奇尤单抗或阿维A等方案可增效,具体方案须由皮肤科医生制定。
【药物名称】
商品名:达力士
通用名:卡泊三醇软膏
英文名:Calcipotriol Ointment
汉语拼音:Kabosanchun Ruangao
【成份】
达力士主要成份为卡泊三醇。
【性状】
达力士为白色软膏,不含防腐剂。
【药理作用】
达力士软膏是维生素D衍生物卡泊三醇的外用配方,能抑制皮肤细胞(角朊细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。
【药代动力学】
动物药代动力学研究表明口服给药经肝脏代谢,半衰期很短。人肝脏匀浆休外实验显示人的代谢途径与鼠、豚鼠、兔相似,主要代谢物无药理活性。卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1%-5%。
【适应症】
寻常性银屑病(牛皮癣)。
【用法用量】
将达力士少量涂于患处皮肤,每日两次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。达力士仅供外用,每周用药不超过100g。
【不良反应】
少数患者用药后可能有暂时性局部刺激,极少数患者可能发生面部皮炎。
【禁忌】
对达力士成份过敏者或钙代谢失调者应禁用。
【注意事项】
达力士软膏可能对面部皮肤有刺激作用,应避免用于面部。涂药后应小心洗去手上残留之药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验未发现达力士有任何致畸作用,但达力士在孕妇和哺乳期妇女中的用药安全性尚未完全确定。
【儿童用药】
达力士儿童用药的安全性尚未完全确定。
【老年用药】
用法用量请参照成年人。老年患者用药尚没有具体的临床实践经验,但达力士大多数临床研究包括了老年患者。
【药物相互作用】
尚不明确。
【达力士药物过量】
过量使用达力士(每周超过100g)可能导致血清钙升高,停用药后可立即恢复正常。
【贮藏】
储存于室温下(15℃-25℃)。 应置于儿童无法取到的地方。
【规格】
15g:0.75mg,30g:1.50mg
【包装】
带聚乙烯旋盖的铝管包装,15克/支,30克/支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
进口药物注册标准JX20020150
【批准文号】
进口药物注册证号:H20100803
【生产企业】
LEO Laboratories Ltd.
爱尔兰利奥制药有限公司

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