【药品名称】

通用名称：回生口服液

汉语拼音：Huisheng Koufuye

【成 份】

益母草、红花、花椒（炭）、水蛭（制）、当归、苏木、三棱（醋炙）、两头尖、川芎、降香、香附（醋炙）、人参、高良姜、姜黄、没药（醋炙）、苦杏仁（炒）、大黄、紫苏子、小茴香（盐炒）、桃仁、五灵脂（醋炙）、虻虫、鳖甲、丁香、延胡索（醋炙）、白芍、蒲黄（炭）、乳香（醋炙）、干漆（煅）、吴茱萸（甘草水炙）、阿魏、肉桂、艾叶（炙）、熟地黄等 34 味中药。

辅料：聚山梨酯 80、甜蜜素。

【性 状】

本品为棕褐色液体；具特臭，味苦、辛。久置有少量沉淀。

【功能主治】

消癥化瘀，用于原发性肝癌、肺癌。

【规 格】

每支装 10ml。

【用法用量】

口服，一次 10ml，一日 3 次；或遵医嘱。

【禁 忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

过敏体质者慎服。

【不良反应】

尚不明确。

【贮 藏】

密封。

【有 效 期】

18 个月。

【批准文号】

国药准字 Z20025042

【生产企业】

成都地奥集团天府药业股份有限公司

临床证据简要介绍：

一、肺癌方向

1. 系统评价/Meta 分析（证据等级最高）

以回生口服液为研究对象的 Meta 分析共纳入 24 篇 RCT、1783 例患者。结果显示：在Ⅲ期、Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）化疗期间联用回生口服液，可明显改善疾病控制率（DCR）（RR=1.15，95%CI 1.06~1.25），证据质量为中质量、弱推荐（源自《肺癌中西医结合诊疗指南》）。

2. 围手术期应用（专家共识，2016版）

104 例原发性支气管肺癌手术患者研究显示，手术+回生口服液组较单纯手术组在 PLT、D-二聚体等凝血指标上有显著改善；河北省五家中心研究（注册号 ChiCTR-TRC-13003325）同样显示对Ⅰ~Ⅱ期肺癌手术患者的 PLT、FIB、D-二聚体等指标明显改善。共识建议：术前尽早服用至术前1天（20ml/次、2次/日），术后3天起继续服用至术后1个月（20ml/次、3次/日）——但无出血为前提。

3. 联合化疗（真实研究数据）

长春瑞滨+顺铂方案辅助回生口服液治疗 NSCLC 的研究中，联合组有效率 48.6% vs 单纯组 43.3%（近期疗效差异无统计学意义），但机体免疫功能指标明显改善、白细胞下降程度减轻。

二、肝癌方向

1. 系统评价（Meta）

回生口服液治疗原发性肝癌的系统评价显示：与对照相比，联合其他方法可提高近期疗效（OR=2.20，95%CI 1.62~2.99，P<0.00001），并改善患者生活质量（OR=4.34）。

2. 联合 TACE（多项小样本 RCT，方向一致）

• 广州医科大学学报 2013 年研究：86 例中晚期原发性肝癌，TACE+回生口服液 vs 单纯 TACE，病灶有效率 86.05% vs 60.47%，KPS 评分改善/稳定率 93.02% vs 65.12%（P<0.05）。
• 另一项临床观察：肿瘤病灶有效率 53.13% vs 29.03%（P<0.05），治疗组生存质量改善率更高。
• 乙肝相关性肝癌（TACE+回生口服液+核苷类似物）：可抑制肿瘤增长、显著改善症状、提高生存质量、调节机体免疫。

3. 联合调强放疗（需客观看待的数据）

中晚期原发性肝癌调强放疗联用回生口服液：两组有效率及 1年、2年生存率差异均无统计学意义（P>0.05），但治疗组生活质量改善有效率明显更高、放疗不良反应发生率明显更低。

三、疗效小结（客观口径）

• 证据充分的点：作为肝癌/肺癌的辅助治疗，联用可改善近期疗效（病灶控制）、改善生活质量、减轻放化疗毒副反应、改善肿瘤相关高凝状态（降低 D-二聚体、FIB、PAI-1 等）。
• 证据有限的点：以”总生存期（OS）延长”为终点的独立证据尚不充分——调强放疗研究显示 1/2 年生存率差异无统计学意义；现有研究多为小样本 RCT 和观察性研究，多数结论停留在”提高生活质量、稳定病灶、改善免疫”层面。
• 指南定位：功能主治为消癥化瘀，用于原发性肝癌、肺癌（血瘀气滞证），医保乙类；在《肺癌中西医结合诊疗指南》中为弱推荐，属辅助用药范畴，不替代手术、放化疗、靶向/免疫等标准治疗。

【药品名称】

通用名称：回生口服液

汉语拼音：Huisheng Koufuye

【成 份】

益母草、红花、花椒（炭）、水蛭（制）、当归、苏木、三棱（醋炙）、两头尖、川芎、降香、香附（醋炙）、人参、高良姜、姜黄、没药（醋炙）、苦杏仁（炒）、大黄、紫苏子、小茴香（盐炒）、桃仁、五灵脂（醋炙）、虻虫、鳖甲、丁香、延胡索（醋炙）、白芍、蒲黄（炭）、乳香（醋炙）、干漆（煅）、吴茱萸（甘草水炙）、阿魏、肉桂、艾叶（炙）、熟地黄等 34 味中药。

辅料：聚山梨酯 80、甜蜜素。

【性 状】

本品为棕褐色液体；具特臭，味苦、辛。久置有少量沉淀。

【功能主治】

消癥化瘀，用于原发性肝癌、肺癌。

【规 格】

每支装 10ml。

【用法用量】

口服，一次 10ml，一日 3 次；或遵医嘱。

【禁 忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

过敏体质者慎服。

【不良反应】

尚不明确。

【贮 藏】

密封。

【有 效 期】

18 个月。

【批准文号】

国药准字 Z20025042

【生产企业】

成都地奥集团天府药业股份有限公司