【药品名称】

通用名称：复方吡拉西坦脑蛋白水解物片

商品名称：赛克欣

英文名称：Compound Piracetam and Cerebroprotein Hydrolysate Tablets

拼音全码：FuFangPiaXiTanNaoDanBaiShuiJieWuPian(SaiKeXin)

【主要成份】 本品为复方制剂，主要成份为吡拉西坦、脑蛋白水解物、谷氨酸、硫酸软骨素、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素E。

【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后，呈棕黄色。

【适应症】 1.急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。2.先天性脑发育不全,儿童智能发育迟缓,老年性痴呆。3.中枢神经系统感染,病毒性脑膜炎,化脓性脑膜炎,精神病。

【规格】 48片

【用法用量】 口服，一日3次，成人每次3片，儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】 消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】 药品性状发生改变时禁止使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 本品未进行该项实验且无可参考文献。

【老年患者用药】 本品未进行该项实验且无可参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 本品未进行该项实验且无可参考文献。

【药理毒理】 本品中脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢，激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统，提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

【药代动力学】 本品未进行该项实验且无可参考文献。

【贮 藏】 密封，在阴凉干燥处

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H22025316

【生产企业】 长春长庆药业集团有限公司

复方吡拉西坦脑蛋白水解物片是复方脑功能改善药，核心功能是营养神经、改善脑代谢，用于多种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。

核心功能与适应症

根据药品标准，主要用于：

· 脑损伤相关：急慢性脑血管病、脑外伤、中毒性脑病等引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。
· 发育与退行性问题：先天性脑发育不全、儿童智能发育迟缓、老年性痴呆。
· 中枢神经系统感染：病毒性脑膜炎、化脓性脑膜炎等。
· 其他：精神病。

核心临床证据（联合用药为主）

现有研究多探索其作为联合辅助用药在认知障碍疾病中的价值：

阿尔茨海默病（联合多奈哌齐+丁苯酞，RCT证据）
一项105例患者的随机对照研究显示，三联联合组治疗3个月后，脑血管储备指标（MFV、BHI、CVR、PI）及认知功能（MMSE）、日常生活能力（ADL）评分的改善幅度均显著优于双药联合组和单药组（P<0.05），且三组不良反应发生率无显著差异，提示联合方案安全性高。

老年痴呆症（联合复方海蛇胶囊）
一项78例患者的研究显示，在单用本品基础上加用复方海蛇胶囊，治疗组临床有效率94.87% vs 单用组79.49%（P<0.05）；MMSE、MoCA等认知评分及血清炎症因子（IL-6、AngⅡ）改善均更优。

血管性痴呆（单药观察，历史证据）
一项66例患者的早期研究显示，单用本品治疗血管性痴呆，总有效率达90.9%，HDS痴呆量表评分明显提高，生活质量改善，无明显不良反应。

慢性硬膜下血肿（联合阿托伐他汀，术后辅助）
一项106例钻孔引流术后患者的研究显示，联合组临床总有效率96.23% vs 单用阿托伐他汀组79.25%；颅内残留血肿量显著更低，随访3个月复发率0.00% vs 16.98%，且安全性良好。

用法与核心安全警示

用法用量：口服，成人一次3片，一日3次；儿童酌减或遵医嘱。

处方药定位
本品为处方药，必须在医生指导下使用，不可自行购买。

禁忌与慎用人群

· 对本品任何成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。
· 儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女：目前缺乏充分的安全性研究，必须在医生指导下使用。

特别提醒：现有证据支持其作为阿尔茨海默病、血管性痴呆等认知障碍疾病的联合辅助用药，但不能替代多奈哌齐等标准认知改善药物。具体是否适用及用法用量，须由神经内科医生根据病情评估后决定。

【药品名称】

通用名称：复方吡拉西坦脑蛋白水解物片

商品名称：赛克欣

英文名称：Compound Piracetam and Cerebroprotein Hydrolysate Tablets

拼音全码：FuFangPiaXiTanNaoDanBaiShuiJieWuPian(SaiKeXin)

【主要成份】 本品为复方制剂，主要成份为吡拉西坦、脑蛋白水解物、谷氨酸、硫酸软骨素、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素E。

【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后，呈棕黄色。

【适应症】 1.急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。2.先天性脑发育不全,儿童智能发育迟缓,老年性痴呆。3.中枢神经系统感染,病毒性脑膜炎,化脓性脑膜炎,精神病。

【规格】 48片

【用法用量】 口服，一日3次，成人每次3片，儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】 消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】 药品性状发生改变时禁止使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 本品未进行该项实验且无可参考文献。

【老年患者用药】 本品未进行该项实验且无可参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 本品未进行该项实验且无可参考文献。

【药理毒理】 本品中脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢，激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统，提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

【药代动力学】 本品未进行该项实验且无可参考文献。

【贮 藏】 密封，在阴凉干燥处

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H22025316

【生产企业】 长春长庆药业集团有限公司