【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用！

【产品名称】注射用磺苄西林钠

【商品名/商标】庆英

【规格】1.0g

【主要成份】本品主要成份为：磺苄西林钠。

【性状】本品为白色或淡黄色冻干粉末。

【适应症】主要适用于对本品敏感的铜绿假单胞菌、某些变形秆菌属以及其他敏感革兰氏阴性菌所致肺炎、尿路感染、复杂性皮肤软组织感染和败血症等。对本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜与抗厌氧菌药物联合应用。

【用法用量】静脉滴注，也可静脉注射；中度感染成人一日剂量8g，重症感染或铜绿假单胞菌感染时剂量需增至一日20g，分4次静脉给药；儿童根据病情每日剂量按体重80～300mg/kg，分4次给药。

【不良反应】1．过敏反应较常见，包括皮疹、发热等；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施；2．恶心、呕吐等胃肠道反应；3．实验室检查异常包括白细胞或中性粒细胞减少，血清转氨酶一过性增高等。

【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】1．使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，呈阳性反应者禁用。2．对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有青霉素过敏性休克史者约5%～7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。

【药理毒理】磺苄西林属广谱半合成青霉素类抗生素，对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌，以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其它革兰阴性菌具有抗菌作用。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。本品对消化链球菌、梭状芽孢杆菌在内的厌氧菌也对有一定作用。磺苄西林的作用机制为通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。

【药代动力学】肌内注射本品1g后半小时达血药峰浓度(Cmax)，为30mg/L。静脉推注本品2g后15分钟血药浓度为240mg/L。于1小时内和2小时内静脉滴注本品5g，滴注结束即刻血药浓度均大于200mg/L。24小时尿中药物排出量为给药量的80%。本品血清蛋白结合率约为50％。本品在胆汁中浓度可为血浓度的3倍。

【批准文号】国药准字H20123060

【生产厂家】福安药业集团庆余堂制药有限公司

【生产地址】重庆市长寿区化南一路1号

注射用磺苄西林钠（Sulbenicillin Sodium for Injection）

• 药品类别：广谱半合成青霉素类抗生素（β-内酰胺类，处方药）

• 成分：磺苄西林钠（白色至淡黄色冻干粉末，常见1g/2g/4g/5g）

• 作用机制：结合青霉素结合蛋白（PBPs），抑制细菌细胞壁肽聚糖合成 → 杀菌；对铜绿假单胞菌活性略强于羧苄西林，对部分产酶葡萄球菌较稳定

• 抗菌谱：铜绿假单胞菌、变形杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌、枸橼酸菌、沙门/志贺菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌；对溶血链球菌、肺炎链球菌、不产酶葡萄球菌有活性；厌氧菌（消化链球菌、梭菌）部分有效；肺炎克雷伯、吲哚阳性变形杆菌多耐药

一、临床疗效

1. 敏感革兰阴性菌感染（核心）

◦ 肺炎、下呼吸道感染

◦ 尿路感染（含肾盂肾炎、膀胱炎）

◦ 复杂性皮肤软组织感染

◦ 败血症/血流感染（尤其铜绿假单胞菌、变形杆菌）

2. 混合感染联合方案

◦ 腹腔感染（腹膜炎、胆道感染）、盆腔感染：宜联合抗厌氧菌药（如甲硝唑）

3. 其他敏感菌场景

◦ 中耳炎、鼻窦炎、烧伤/术后创口感染、亚急性心内膜炎（敏感菌）

4. 疗效边界

◦ 对头孢/其他青霉素耐药菌不自动有效，需药敏支持

◦ 不覆盖多数革兰阴性产ESBL菌、不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌；单药不用于厌氧菌为主的腹腔/盆腔感染

二、用法（成人）

• 静滴/静注：中度感染 8g/日，分4次；重症或铜绿假单胞菌感染可至 20g/日，分4次

• 儿童：80–300mg/kg/日，分4次（重症上限）

• 皮试：用前必须青霉素皮试，阳性禁用

三、安全与注意

• 过敏：皮疹、发热常见，过敏性休克偶见（需就地肾上腺素抢救）

• 胃肠：恶心、呕吐、腹泻

• 实验室：白细胞/中性粒减少、ALT/AST一过性升高；大剂量致水钠潴留、电解质紊乱、肾功不全者出血紫癜

• 禁忌：青霉素过敏史/皮试阳性禁用；头孢交叉过敏约5–7%

• 慎用：哮喘/湿疹/荨麻疹过敏体质、孕妇（仅必要时）、严重肝肾功不全、婴幼儿大剂量神经毒性

• 相互作用：丙磺舒升其血药浓度；联庆大霉素对肠球菌协同；磺胺类延半衰期增毒；伤寒活疫苗失效

• 贮藏：遮光密闭，凉暗≤20℃

【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用！

【产品名称】注射用磺苄西林钠

【商品名/商标】庆英

【规格】1.0g

【主要成份】本品主要成份为：磺苄西林钠。

【性状】本品为白色或淡黄色冻干粉末。

【适应症】主要适用于对本品敏感的铜绿假单胞菌、某些变形秆菌属以及其他敏感革兰氏阴性菌所致肺炎、尿路感染、复杂性皮肤软组织感染和败血症等。对本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜与抗厌氧菌药物联合应用。

【用法用量】静脉滴注，也可静脉注射；中度感染成人一日剂量8g，重症感染或铜绿假单胞菌感染时剂量需增至一日20g，分4次静脉给药；儿童根据病情每日剂量按体重80～300mg/kg，分4次给药。

【不良反应】1．过敏反应较常见，包括皮疹、发热等；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施；2．恶心、呕吐等胃肠道反应；3．实验室检查异常包括白细胞或中性粒细胞减少，血清转氨酶一过性增高等。

【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】1．使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，呈阳性反应者禁用。2．对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有青霉素过敏性休克史者约5%～7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。

【药理毒理】磺苄西林属广谱半合成青霉素类抗生素，对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌，以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其它革兰阴性菌具有抗菌作用。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。本品对消化链球菌、梭状芽孢杆菌在内的厌氧菌也对有一定作用。磺苄西林的作用机制为通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。

【药代动力学】肌内注射本品1g后半小时达血药峰浓度(Cmax)，为30mg/L。静脉推注本品2g后15分钟血药浓度为240mg/L。于1小时内和2小时内静脉滴注本品5g，滴注结束即刻血药浓度均大于200mg/L。24小时尿中药物排出量为给药量的80%。本品血清蛋白结合率约为50％。本品在胆汁中浓度可为血浓度的3倍。

【批准文号】国药准字H20123060

【生产厂家】福安药业集团庆余堂制药有限公司

【生产地址】重庆市长寿区化南一路1号