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首页>新药特药>【青岛国海】 醋酸甲地孕酮分散片 价格¥133.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症肿瘤
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通用名:醋酸甲地孕酮分散片

商品名::青岛国海
医保类型:
规格:16mg*10片
厂家:青岛国海生物制药有限公司
价格:133.00
会员价:133.00

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  • 详细说明书
  • 药品概述
  • 用药经验
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【药品名称】醋酸甲地孕酮分散片
【英文名】Megestrol Acetate Dispersable Tablets
【汉语拼音】Cusuan Jiadiyungtong Fensanpian
【化学名】6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯
【分子式】C24H32O4
【分子量】384.52
【性状】本品为白色片。
【药理、毒理】
本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
【药代动力学】
口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时。
【适应症】主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【用法与用量】
一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160mg,口服,每日2~4次。
【不良反应】
与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【注意事项】
对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】160mg
【贮藏】遮光、密闭保存


醋酸甲地孕酮分散片是孕激素类抗肿瘤辅助药,核心功能是姑息性治疗晚期乳腺癌和子宫内膜癌,并改善晚期癌症患者的食欲和恶病质(体重下降、消瘦)。

核心功能与疗效数据

激素依赖性肿瘤(姑息治疗)
用于晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌的姑息治疗(即复发性、不能手术或已转移的患者),对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。不能替代手术、放疗或化疗等标准抗肿瘤治疗。

癌性厌食-恶病质(改善食欲与体重)
这是其重要的辅助用途。一项2026年发表的 prospective 研究(97例癌症恶病质患者,每日口服320mg,持续2个月)显示:

· 体重与BMI:MA组体重和BMI显著增加(P<0.001),而对照组体重和BMI显著下降。
· 身体成分:MA组脂肪质量显著增加(P<0.001),但总骨骼肌质量无显著变化(P=0.546),提示其增重主要来自脂肪而非肌肉。
· 营养指标:MA组前白蛋白和白蛋白水平显著升高。
· 对比研究:一项60例癌性厌食-恶病质患者的研究显示,醋酸甲地孕酮分散片在改善食欲率、BMI和KPS评分上与醒脾开胃膏效果相似,但中药组不良反应发生率更低。

用法与核心安全警示

用法用量:一般剂量为每次160mg,口服,每日1次;高剂量为每次160mg,每日2-4次,具体须遵医嘱。分散片可溶解于水中服用,或通过鼻饲给药,便于吞咽困难者使用。

最需警惕的风险——血栓栓塞
有血栓性静脉炎病史者慎用;伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病者禁用。用药期间需监测血栓相关症状。

禁用人群(红线)

· 对本品过敏者禁用。
· 严重肝功能损害患者禁用。
· 因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
· 孕妇及哺乳期妇女:孕早期(头四个月)不推荐使用;哺乳期用药应停止哺乳。

常见不良反应
体重增加为常见反应(由于脂肪和体细胞体积增加,不一定伴液体潴留);可能引起恶心、呕吐、头晕、失眠、皮疹、乳房疼痛、月经失调;也有肾上腺皮质醇样作用(满月脸、高血压、高血糖)的报道。

特别提醒:本品为处方药,必须在肿瘤专科医生指导下使用。不可替代手术、放疗或化疗。有血栓病史或严重肝功能损害者禁用/慎用。用于改善食欲时需注意,其增重主要来自脂肪,对骨骼肌消耗无显著改善作用,不能替代营养支持。

【药品名称】醋酸甲地孕酮分散片
【英文名】Megestrol Acetate Dispersable Tablets
【汉语拼音】Cusuan Jiadiyungtong Fensanpian
【化学名】6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯
【分子式】C24H32O4
【分子量】384.52
【性状】本品为白色片。
【药理、毒理】
本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
【药代动力学】
口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时。
【适应症】主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【用法与用量】
一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160mg,口服,每日2~4次。
【不良反应】
与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【注意事项】
对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】160mg
【贮藏】遮光、密闭保存

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】多磺酸粘多糖乳膏
【商品名/商标】喜辽妥
【规格】40g
【主要成份】主要成份:多磺酸粘多糖。
【功能主治/适应症】浅表性静脉炎,静脉曲张性静脉炎,静脉曲张外科和硬化术后的辅助治疗血肿,挫伤,肿胀和水肿,血栓性静脉炎,由静脉输液和注射引起的渗出,抑制疤痕的形成和软化疤痕。
【用法用量】将3-5厘米的乳膏涂在患处并轻轻按摩,一日1-2次。如有需要,可在医生指导下增加剂量。喜辽妥乳膏也可作为药膏辅料。治疗伴有剧烈疼痛的炎症时,应把乳膏仔细的涂在患处及其周围,并用纱布或相似的材料覆盖。在用于软化疤痕时,需用力按摩,使药物充分渗入皮肤。
【不良反应】偶见局部皮肤或接触性皮炎。
【禁忌】对乳膏任何成分或肝素高度过敏者禁用,开放性伤口和破损的皮肤禁用喜辽妥多磺酸粘多糖乳膏。
【注意事项】喜辽妥乳膏不能直接涂抹于破损的皮肤和开放性伤口,避免接触眼睛或粘膜。
【贮藏】存于30摄氏度以下。
【有效期】12个月。
【批准文号】注册证号 H20160602
【生产厂家】德国Mobilat Produktions GmbH
【生产地址】Germany:Luitpoldstraβe 1, 85276 Pfaffenhofen/Ilm

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