【医保类型】非医保

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】阿瑞匹坦胶囊

【商品名/商标】意美/止敏吐

【规格】125mg*1粒+80mg*2粒

【主要成份】本品主要成份为阿瑞匹坦。

【性状】本品为硬胶囊，内容物为类白色小丸。80mg：1粒/盒 ；125mg：1粒/盒。

【适应症】阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

【用法用量】在化疗前lh口服125mg，在d2,3早晨服用80mg。40m用于麻醉手术前3h服用止吐。

【不良反应】常见不良反应有厌食、虚弱、疲劳、便秘、腹泻和恶心呕吐等，发生率在10%一18%之间。其中，打隔、虚弱、疲劳的发生率本品组比对照组高。

【禁忌】禁用于对本品中任何成份过敏者。阿瑞匹坦胶囊不应与匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑、西沙比利同时使用。阿瑞匹坦可对细胞色素P450的同功酶3A4(CYP3A4)产生剂量依赖性抑制，而使这些药物的血药浓度升高，从而有可能引起严重的或危及生命的不良反应(见“药物相互作用”)。

【注意事项】本品是一种剂量依赖性CYP3A4抑制剂，在主要通过CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用；某些化疗药物是通过CYP3A4代谢的(参见药物相互作用)。阿瑞匹坦125mg/80mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高(参见“药物相互作用”)。阿瑞匹坦胶囊与华法林同时使用时，可导致凝血酶原时间的国际标准化比率(INR)明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者，在每个化疗周期开始使用本品的3天给药方案后的两周时间内，特别是在第7－10天，应该密切监测INR(见“药物相互作用”)。在本品服药期间和服药后28天内，可使性激素避孕药的疗效减低。因此，在使用本品治疗期间和在本品最后一次给药后的1个月内，应该选择其他避孕措施或使用补救方法进行避孕(见“药物相互作用”)。

【贮藏】30℃以下原包装保存。

【有效期】48个月。

【批准文号】国药准字J20160005

【生产厂家】爱尔兰Alkermes Pharma Ireland Ltd.

【药品上市许可持有人】杭州默沙东制药有限公司

【生产地址】爱尔兰Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Ireland

阿瑞匹坦胶囊（商品名：意美）是一种神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，主要用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV），尤其是高度致吐性化疗（HEC）和中度致吐性化疗（MEC）相关的急性和迟发性恶心呕吐。以下是其临床疗效的详细分析：

1. 临床疗效
阿瑞匹坦在多项临床试验中显示出显著的止吐效果：

高度致吐性化疗（HEC）：

在中国的一项随机对照研究中，阿瑞匹坦联合格拉司琼和地塞米松的耐受性良好，不良事件发生率与标准疗法相当（11.7% vs. 13.3%），且便秘和食欲减退的发生率略高 。

全球临床研究显示，阿瑞匹坦联合昂丹司琼和地塞米松可使急性呕吐控制率提高20%，迟发性呕吐控制率提高30%-40% 。

中度致吐性化疗（MEC）：

在两项全球临床试验中，阿瑞匹坦联合昂丹司琼和地塞米松的耐受性良好，不良反应多为轻度至中度 。

三联疗法（阿瑞匹坦+5-HT3拮抗剂+地塞米松）：

国内外指南推荐该方案为首选，可显著提高CINV控制率至85%

【医保类型】非医保

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】阿瑞匹坦胶囊

【商品名/商标】意美/止敏吐

【规格】125mg*1粒+80mg*2粒

【主要成份】本品主要成份为阿瑞匹坦。

【性状】本品为硬胶囊，内容物为类白色小丸。80mg：1粒/盒 ；125mg：1粒/盒。

【适应症】阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

【用法用量】在化疗前lh口服125mg，在d2,3早晨服用80mg。40m用于麻醉手术前3h服用止吐。

【不良反应】常见不良反应有厌食、虚弱、疲劳、便秘、腹泻和恶心呕吐等，发生率在10%一18%之间。其中，打隔、虚弱、疲劳的发生率本品组比对照组高。

【禁忌】禁用于对本品中任何成份过敏者。阿瑞匹坦胶囊不应与匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑、西沙比利同时使用。阿瑞匹坦可对细胞色素P450的同功酶3A4(CYP3A4)产生剂量依赖性抑制，而使这些药物的血药浓度升高，从而有可能引起严重的或危及生命的不良反应(见“药物相互作用”)。

【注意事项】本品是一种剂量依赖性CYP3A4抑制剂，在主要通过CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用；某些化疗药物是通过CYP3A4代谢的(参见药物相互作用)。阿瑞匹坦125mg/80mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高(参见“药物相互作用”)。阿瑞匹坦胶囊与华法林同时使用时，可导致凝血酶原时间的国际标准化比率(INR)明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者，在每个化疗周期开始使用本品的3天给药方案后的两周时间内，特别是在第7－10天，应该密切监测INR(见“药物相互作用”)。在本品服药期间和服药后28天内，可使性激素避孕药的疗效减低。因此，在使用本品治疗期间和在本品最后一次给药后的1个月内，应该选择其他避孕措施或使用补救方法进行避孕(见“药物相互作用”)。

【贮藏】30℃以下原包装保存。

【有效期】48个月。

【批准文号】国药准字J20160005

【生产厂家】爱尔兰Alkermes Pharma Ireland Ltd.

【药品上市许可持有人】杭州默沙东制药有限公司

【生产地址】爱尔兰Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Ireland