【药品名称】

通用名称：乙型肝炎人免疫球蛋白

英文名称：HumanHepatitisBImmunoglobulin

汉语拼音：YixingGanyanRenMianyiqiudanbai

【性状】
无色或淡黄色澄清液体，可带有乳光。

【适应症】

主要用于乙型肝炎的预防。适用于：

1．乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿。

2．意外感染的人群。

3．与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

【规格】

每瓶含抗-HBs200IU（2ml）。

【用法用量】
方式： 本品仅供肌内注射，严禁静脉注射。
剂量：
新生儿： 出生后尽早接种（最好12小时内），剂量通常为100IU或200IU。
意外感染： 根据接触程度，通常为200~400IU，间隔一定时间可追加。
注：具体剂量需遵医嘱。

【不良反应】
一般情况下无不良反应。极少数人可能出现接种部位红肿、疼痛、发热或过敏反应。

【禁忌与注意事项】
禁忌： 对人免疫球蛋白过敏者、有严重抗体缺乏者禁用。
疫苗接种：可与乙肝疫苗在不同部位同时接种。
药品若有浑浊、沉淀、过期或已开启，严禁使用。
注射后应在医疗机构留观30分钟。

【贮藏】
2~8°C避光保存和运输。

【批准文号】
国药准字S20013033

【生产企业】
成都蓉生药业有限责任公司

【蓉生】乙型肝炎人免疫球蛋白，其临床疗效确切，在预防乙肝病毒（HBV）感染及相关事件中发挥着关键作用。其主要临床应用及疗效数据如下：

1. 核心应用：阻断乙肝母婴传播
这是该药品最经典和广泛的用途之一。对于乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲，新生儿在出生后24小时内注射本品（通常为100 IU），是实现母婴阻断、防止婴儿感染乙肝病毒的关键第一步。

标准方案：通常与乙肝疫苗联合使用。新生儿出生后立即注射一针乙肝免疫球蛋白，并在不同部位接种第一针乙肝疫苗，之后按计划完成后续疫苗接种。

疗效数据：这种联合免疫方案的保护率极高，能成功阻断绝大部分的母婴传播。目前，一项系统评价/meta分析正在对100 IU与200 IU两种剂量的阻断效果进行评估，以寻求最佳剂量方案，但现有证据已充分证实其联合疫苗的有效性。

2. 其他预防用途
除了母婴阻断，该药品也用于以下情况的紧急预防：

意外暴露后预防：对于医务人员或普通人被含HBsAg阳性的血液、体液污染的针头刺伤，或破损皮肤黏膜接触到感染者体液，应尽快（最迟不超过7天）注射本品，剂量为8 IU-10/kg，之后隔月再注射一次。

密切接触者预防：与乙肝患者或病毒携带者有性接触等密切接触者，可一次性注射200 IU（儿童为100 IU）进行被动免疫，效果可持续2-4周，必要时可间隔3-4周加强注射一次。

3. 肝移植术后预防复发（重要扩展应用）
这是“蓉生”品牌（成都蓉生药业）在该领域的一个重要临床贡献。本品在肝移植领域的“大剂量、静脉注射”用法，被证实能显著提高患者生存率。

Ⅲ期临床研究：一项由北京大学等机构联合进行的研究显示，乙肝相关性肝病患者在接受肝移植后，在常规服用抗病毒药拉米夫定的基础上，联合使用静注乙型肝炎人免疫球蛋白（HBIVIG），术后180天的血清HBsAg清除率（即未复发）达到了95.96%，显著高于单用拉米夫定历史对照组的89.54%。

联合用药的趋势：目前，肝移植术后预防HBV复发的标准方案是“乙肝免疫球蛋白（HBIG）+ 核苷（酸）类似物（NAs，如恩替卡韦、替诺福韦）”。这是一种强强联合的策略，效果远优于单一用药。

停药探索：最新的研究（2025年）表明，对于移植后已长期（多年）接受联合治疗、病情稳定的患者，在继续服用NAs的前提下，安全地停用HBIG是可能的，复发风险较低。一项意大利研究显示，停药后3年的累积复发率仅为6.89%，且复发时病毒载量极低，肝功能正常。

4. 超说明书探索：治疗重症肝病
一项针对HBV相关肝衰竭（病情危重、死亡率高）的小型临床研究显示，在常规治疗基础上，联合大剂量静脉注射免疫球蛋白（其中包含“蓉生静丙”，总剂量1.5g/kg，疗程7天） 的冲击疗法，能显著改善患者预后。与常规治疗组相比，IVIg组24周生存率高达90%以上，而常规治疗组仅为53.3%。需要注意的是，这是针对“静注人免疫球蛋白”的探索，属于较前沿的应用。

总结
【蓉生】乙型肝炎人免疫球蛋白是一款疗效确切的经典药物。在常规预防（母婴阻断、暴露后预防）中是“金标准”的一部分；在肝移植领域，它联合抗病毒药物能将术后复发率降至极低水平，并且最新的长期研究提示，部分稳定患者或许有停药的可能。

【药品名称】

通用名称：乙型肝炎人免疫球蛋白

英文名称：HumanHepatitisBImmunoglobulin

汉语拼音：YixingGanyanRenMianyiqiudanbai

【性状】
无色或淡黄色澄清液体，可带有乳光。

【适应症】

主要用于乙型肝炎的预防。适用于：

1．乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿。

2．意外感染的人群。

3．与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

【规格】

每瓶含抗-HBs200IU（2ml）。

【用法用量】
方式： 本品仅供肌内注射，严禁静脉注射。
剂量：
新生儿： 出生后尽早接种（最好12小时内），剂量通常为100IU或200IU。
意外感染： 根据接触程度，通常为200~400IU，间隔一定时间可追加。
注：具体剂量需遵医嘱。

【不良反应】
一般情况下无不良反应。极少数人可能出现接种部位红肿、疼痛、发热或过敏反应。

【禁忌与注意事项】
禁忌： 对人免疫球蛋白过敏者、有严重抗体缺乏者禁用。
疫苗接种：可与乙肝疫苗在不同部位同时接种。
药品若有浑浊、沉淀、过期或已开启，严禁使用。
注射后应在医疗机构留观30分钟。

【贮藏】
2~8°C避光保存和运输。

【批准文号】
国药准字S20013033

【生产企业】
成都蓉生药业有限责任公司