【药品名称】
通用名：环丝氨酸胶囊
商品名：达斯利康

【规格】250mg*10粒

【主要成份】环丝氨酸。

【性状】环丝氨酸胶囊(达斯利康)内容物为白色至微黄色粉末。

【适应症】用于治疗对本品敏感的活动性结核病，但需与其他有效抗结核药物联用。自于可能引起严重精神错乱，故临床应用受到一定限制。

【用法用量】口服：1.成人每天0.5～1g，分2次服用，初始2周可每次0.25g，每天2次，最大剂量为每天1g。2.儿童每天5～20mg/kg，分2～4次服用，首剂用半量。

【不良反应】不良反应主要为中枢神经反应，1.常见头痛、眩晕、嗜睡、行为异常、精神抑郁、定向或记忆障碍、震颤、抽搐、烦躁不安、惊厥或昏迷。2.偶见加重心力衰竭、发热、恶心、呕吐、腹痛、肝功能异常、AST或ALT升高，本品可诱发精神病性反应，出现精神障碍和自杀倾向。

【禁忌】1.患有癫痫、严重忧郁症、烦躁或精神病者禁用。2.严重肝肾功能损害者禁用。3.嗜好饮酒者禁用。

【注意事项】1.慎用：心功能不全者慎用。对儿童的安全性尚未明确，妊娠及哺乳妇女慎用。2.环丝氨酸胶囊的不良反应与血药浓度和给药剂量相关，特别是一日超过500mg时，治疗期间最好能监测血药浓度，并应控制其低于30μg/ml，对测定的血样宜于每天首剂服用前抽取。对肾功能不全者一周监测1次。3.神经反应包括神经和精神两方面，可出现肌肉抽搐、惊厥发作，一旦出现应立即停药，宜同时给予大剂量的维生素B6以预防。

【药物相互作用】环丝氨酸胶囊与异烟肼和乙硫异烟胺不宜联合应用，以免对中枢神经系统发生累加性影响，加大神经毒性。应用期间不宜饮酒。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【批准文号】注册证号 H20140984

【生产厂家】韩国Dong-A ST Co.,Ltd
【生产地址】韩国200-23，Baekseokgongdan 1-ro，Seobuk-gu，Cheonan-si，Chungcheongnam-do，Republic of Korea（2F section B,3F,4F section B）

“达斯利康”是环丝氨酸胶囊的韩国东亚制药（Dong-A ST）原研商品名，临床研究证实其作为二线核心抗结核药，在耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗方案中具有明确的治疗价值，但治疗窗窄，神经精神毒性是需要严格监测的核心风险。

核心疗效数据（基于环丝氨酸通用研究）

耐多药结核病的治疗地位
一项纳入3112例中国MDR/RR-TB患者的多中心回顾性研究显示，环丝氨酸（Cs）是治疗成功的独立预测因素之一（OR值显著），推荐治疗顺序为贝达喹啉、利奈唑胺、环丝氨酸。南非一项858例MDR-TB患者的研究也证实，含环丝氨酸方案的治疗成功率（60%）显著优于乙胺丁醇方案（52%），且培养转阴率更高（AOR 2.2）。

药效学特征（杀菌活性）
一项发表于《Clinical Infectious Diseases》的HFS-TB模型研究显示，环丝氨酸对结核分枝杆菌具有杀菌活性（cidal），在28天内可杀死6.3 log10 CFU/mL的胞外菌。疗效由%TMIC（浓度高于MIC的时间百分比）驱动，目标%TMIC为30% 可实现1.0 log10 CFU/mL的杀菌。

联合用药增效
中国临床研究广泛探索了含环丝氨酸的联合方案，包括联合利奈唑胺、莫西沙星等，证实其在MDR-TB治疗中可提升痰菌阴转率和病灶吸收率。

核心安全警示：神经精神毒性是“达摩克利斯之剑”

治疗窗极窄（“浮士德式交易”）
上述药效学研究明确警告：在患者体内实现杀菌活性所需的剂量很高，且可能产生神经毒性。这意味着有效剂量与毒性剂量非常接近，是环丝氨酸临床应用的核心矛盾。

神经系统毒性（剂量相关）
发生率与高剂量（>500mg/天）或肾功能降低导致的高血药浓度（>30μg/ml）密切相关：

· 常见：困倦嗜睡、头痛、震颤、眩晕、语言障碍、记忆力减退、精神错乱、定向障碍。
· 严重：惊厥（癫痫大发作或小发作）、精神病（可能有自杀倾向）、性格改变、攻击行为、昏迷。
· 危险因素：长期嗜酒者发生惊厥的危险性增加；与异烟肼合用可增加中枢神经毒性（头晕、嗜睡）。

其他需关注风险

· 心血管：突发性充血性心力衰竭（给药量超过1-1.5g/天）。
· 血液系统：偶可引起维生素B12/叶酸缺乏、巨幼红细胞性贫血、铁粒幼红细胞性贫血。

用法与监测（决定安全的关键）

标准用法
成人初始2周每次0.25g，每日2次（间隔12小时）；之后根据血药浓度调整，每日常用剂量0.5-1g，分2次服用，每日用量不得超过1g。

治疗药物监测（TDM）是安全底线

· 血药浓度监测：环丝氨酸的有效血药浓度参考范围为1.5-30.0 mg/L。必须监测血药浓度，毒性风险随浓度>30μg/ml显著增加。
· 暴露不足问题：一项2025年研究显示，在标准化剂量下，仅43.2%的MDR-TB患者达到目标血药浓度，提示个体化剂量调整和常规TDM对于优化疗效和减少毒性至关重要。
· 监测项目：服药期间应监测血液、肾功能、血药浓度和肝功能。

绝对禁忌
有癫痫、抑郁、严重焦虑、精神病或严重肾功能不全的患者禁用。

用药期间严禁饮酒
酒精与环丝氨酸存在配伍禁忌，大量服用时酒精可增加癫痫发作的可能性和危险性。

特别提醒：本品为处方药（医保乙类），参考价格约272-340元。必须在结核病专科医生指导下使用，严禁自行用药或调整剂量。一旦出现惊厥、精神病、严重嗜睡或抑郁等中枢神经毒性症状，应立即停药或减量并就医。

【药品名称】
通用名：环丝氨酸胶囊
商品名：达斯利康

【规格】250mg*10粒

【主要成份】环丝氨酸。

【性状】环丝氨酸胶囊(达斯利康)内容物为白色至微黄色粉末。

【适应症】用于治疗对本品敏感的活动性结核病，但需与其他有效抗结核药物联用。自于可能引起严重精神错乱，故临床应用受到一定限制。

【用法用量】口服：1.成人每天0.5～1g，分2次服用，初始2周可每次0.25g，每天2次，最大剂量为每天1g。2.儿童每天5～20mg/kg，分2～4次服用，首剂用半量。

【不良反应】不良反应主要为中枢神经反应，1.常见头痛、眩晕、嗜睡、行为异常、精神抑郁、定向或记忆障碍、震颤、抽搐、烦躁不安、惊厥或昏迷。2.偶见加重心力衰竭、发热、恶心、呕吐、腹痛、肝功能异常、AST或ALT升高，本品可诱发精神病性反应，出现精神障碍和自杀倾向。

【禁忌】1.患有癫痫、严重忧郁症、烦躁或精神病者禁用。2.严重肝肾功能损害者禁用。3.嗜好饮酒者禁用。

【注意事项】1.慎用：心功能不全者慎用。对儿童的安全性尚未明确，妊娠及哺乳妇女慎用。2.环丝氨酸胶囊的不良反应与血药浓度和给药剂量相关，特别是一日超过500mg时，治疗期间最好能监测血药浓度，并应控制其低于30μg/ml，对测定的血样宜于每天首剂服用前抽取。对肾功能不全者一周监测1次。3.神经反应包括神经和精神两方面，可出现肌肉抽搐、惊厥发作，一旦出现应立即停药，宜同时给予大剂量的维生素B6以预防。

【药物相互作用】环丝氨酸胶囊与异烟肼和乙硫异烟胺不宜联合应用，以免对中枢神经系统发生累加性影响，加大神经毒性。应用期间不宜饮酒。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【批准文号】注册证号 H20140984

【生产厂家】韩国Dong-A ST Co.,Ltd
【生产地址】韩国200-23，Baekseokgongdan 1-ro，Seobuk-gu，Cheonan-si，Chungcheongnam-do，Republic of Korea（2F section B,3F,4F section B）