药品名称

通用名称：醋酸去氨加压素片
英文名称：DesmopressinAcetateTablets
汉语拼音：CusuanQuanjiayasuPian

成份

本品主要成份为醋酸去氨加压素。 化学名称：1-去氨基-8-D-精氨酸加压素醋酸盐。 分子量：1129.35

性状

本品为白色片。

适应症

1、本品用于治疗中枢性尿崩症。服用本品后可减少尿液排出，增加尿渗透压，减低血浆渗透压，从而减少尿频和夜尿。 2、本品用于治疗6岁或以上患者的夜间遗尿症。

规格

0.1mg（按去氨加压素计为0.089mg）

用法用量

剂量因人而异，应区分调整。 治疗中枢性尿崩症：一般成人和儿童的初始适宜剂量为为每次0.1毫克，每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验，每天的总量在0.2-1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克，每日三次。 治疗夜间遗尿症：初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克，如疗效不显著可增至0.4毫克，连续使用三个月后停用此药至少一周，以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水，详见“注意事项”。

不良反应

常见(＞1/100)的副作用一般反应：头痛；消化系统：胃痛及恶心；上呼吸道：鼻出血。使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其并发症(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低和体重增加，更严重者可引起抽搐。)上市报道经验：儿童中有罕见情绪障碍的病例报道；有出现皮肤过敏和更为严重的全身过敏反应的病例报道。

禁忌

醋酸去氨加压素不可用于以下情形：—习惯性或精神性烦渴症患者；—心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者。

注意事项

在下列情况下，使用醋酸去氨加压素应特别谨慎。—年幼及老年患者；—体液或电解质失衡患者；—具有颅内压升高危险患者。醋酸去氨加压素用于治疗夜间遗尿时，应服药前1小时至服药后8小时限制饮水。注意：应监测患者的尿量和尿渗透压，部分患者需监测血浆渗透压。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇当给予大鼠和家兔醋酸去氨加压素的剂量超过人用剂量100倍时，未见致畸胎病例；一位研究学者曾报导母亲因尿崩症在妊娠期间使用醋酸去氨加压素而出现过三例畸形发育的儿童，但其他发表的超过120例的病例报告表明，在妊娠期间使用醋酸去氨加压素的孕妇并不会出生畸形的儿童；同时一篇引用大量数据的综述表明，29例因母亲在整个妊娠期间使用醋酸去氨加压素的儿童并没有产生致畸现象。哺乳期妇女经鼻腔给予高剂量醋酸去氨加压素(300微克)后测试母乳，证明母乳中醋酸去氨加压素的含量远低于足以影响利尿所需要的剂量。

儿童用药

醋酸去氨加压素片慎用于年幼患者。

老年用药

醋酸去氨加压素片慎用于老年患者。

药物相互作用

一些可引起释放抗利尿激素的药物，如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等，可增加抗利尿作用和水潴留的危险。吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加压素的尿浓缩作用，但不会影响其药效的持续时间。该作用可能没有任何临床意义。

药物过量

超量使用会增加水潴留和低钠血症的危险性。治疗：治疗低钠血症时应依情况而定，可采用以下建议，对无症状的低钠血症患者，除停用醋酸去氨加压素外应限制饮水；对有症状的患者，应加用滴注等渗或高渗的氯化钠溶液；当体液潴留症状严重（抽搐或神志不清时）需加服呋塞米。

药理毒理

该药含醋酸去氨加压素，与天然激素精氨酸加压素的结构类似。

药代动力学

对人体肝微粒体外研究显示，醋酸去氨加压素几乎不在肝脏中代谢。因此，醋酸去氨加压素可能不在人体肝脏中进行代谢。

贮藏

密封，避光，在25℃以下干燥处保存。

包装

铝箔包装。10片/板，每盒3板。

有效期

24个月。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH04082010

批准文号

国药准字H20103402。

生产企业

企业名称：海南中和药业有限公司。
生产地址：海南省海口市南海大道168号保税区内。

【和悦】醋酸去氨加压素片是一种人工合成的抗利尿激素类似物，其核心作用是替代体内的天然激素，减少肾脏产生的尿量。它并非一种通过“治疗”来消除病因的药物，而是通过补充外源性激素来有效控制因激素缺乏所导致的各种症状。

以下是关于其临床疗效的详细循证分析：

一、核心适应症与疗效
1. 中枢性尿崩症（CDI）
这是醋酸去氨加压素片最主要、效果最确切的适应症。中枢性尿崩症的根本原因是脑垂体的抗利尿激素分泌不足，导致患者排出大量稀释性尿液。醋酸去氨加压素片的作用就是“替代”缺失的激素。

强效的抗利尿作用：服用后能迅速减少尿量，增加尿液的浓度。FDA官方药品说明书的数据显示，口服0.2mg至0.4mg的剂量，其减少尿量、提升尿渗透压的效果，与经鼻腔给药的方案相当。

长期疗效稳定：一项长达5年的研究追踪了9名中枢性尿崩症患者，结果显示，其中8名患者通过口服醋酸去氨加压素片，其多尿症状得到了长期、有效的控制，且未观察到不良反应。

2. 夜遗尿症（6岁及以上儿童）
对于因夜间抗利尿激素分泌不足，导致夜间尿量过多而引发尿床的儿童，该药是标准的一线治疗药物。

权威指南推荐：中国药品说明书明确批准其用于治疗6岁或以上患者的夜间遗尿症。

确切的疗效数据：用药后能有效减少夜间总尿量，从而降低遗尿发生的频率。一项针对欧洲儿童的临床试验正在进一步比较不同剂型去氨加压素在尿浓缩能力上的效果，以优化治疗方案。

3. 夜尿症（成人超说明书应用）
尽管说明书主要批准用于上述两种疾病，但在临床实践中，它常被有经验的医生用于治疗成人夜尿症。

有效改善症状：一项针对老年女性夜尿症患者的临床研究显示，睡前服用0.1mg小剂量醋酸去氨加压素，治疗8周后，71.4% 的患者夜间排尿次数减少到 2次以下，而对照组的有效率仅为33.3%。

提升生活质量：该研究还发现，用药组患者的平均第一睡眠周期时间从2.2小时显著延长至3.8小时，这意味着患者能获得更长的连续睡眠时间，睡眠质量评分显著改善。

二、疗效的关键前提：诊断必须准确
醋酸去氨加压素片的卓越疗效有一个绝对的前提：患者的症状确实是由于中枢性的抗利尿激素缺乏引起的。

对肾性尿崩症无效：还有一种疾病叫肾性尿崩症，是由于肾脏对抗利尿激素不敏感所致。在这种情况下，即使用药也无法产生抗利尿效果。一篇2023年发表于《PubMed》的病例报告就记录了一名新生儿肾性尿崩症患者，其对去氨加压素治疗完全无反应。

明确诊断的重要性：因此，在使用该药前，医生必须通过禁水试验等手段明确诊断为中枢性尿崩症，这是确保疗效的关键一步。

三、用法用量与核心注意事项
1. 用法用量
剂量需个体化调整，以下为标准参考：

适应症 推荐起始剂量 服用时间 疗程说明
中枢性尿崩症 成人：0.1mg/次，每日3次
儿童：遵医嘱 根据患者情况调整，一般每6-8小时一次 剂量因人而异，多数患者最终剂量在0.1mg-0.2mg/次，每日3次
夜遗尿症 0.2mg/晚 睡前服用 如效果不佳可增至0.4mg/晚。连续使用3个月后，需停药至少1周以评估是否需要继续治疗。
2. 最重要的安全警告：限制饮水
这是使用该药最关键、最需要警惕的一点。

原理：服药后，肾脏会保留水分。如果此时摄入大量液体，水分无法排出体外，会导致体内水分过多，血液中的钠离子被过度稀释，引发低钠血症。

症状：低钠血症的早期症状包括头痛、恶心、呕吐和体重增加，严重时可导致抽搐、昏迷甚至死亡。

具体措施：

治疗夜遗尿时：需在服药前1小时至服药后8小时（总计约9小时）内严格限制饮水。从睡前1小时开始，仅在口渴难耐时少量抿一口水润喉即可。

治疗尿崩症时：虽然症状是多尿，但在用药期间仍需注意，避免在药效高峰期大量饮水。

四、总结
总的来说，【和悦】醋酸去氨加压素片在治疗中枢性尿崩症和儿童夜遗尿症方面，是一种疗效确切、安全性高的药物。它通过高效地补充外源性抗利尿激素，能够显著改善患者的生活质量。但其疗效建立在正确的诊断和严格遵守饮水限制的基础之上。

药品名称

通用名称：醋酸去氨加压素片
英文名称：DesmopressinAcetateTablets
汉语拼音：CusuanQuanjiayasuPian

成份

本品主要成份为醋酸去氨加压素。 化学名称：1-去氨基-8-D-精氨酸加压素醋酸盐。 分子量：1129.35

性状

本品为白色片。

适应症

1、本品用于治疗中枢性尿崩症。服用本品后可减少尿液排出，增加尿渗透压，减低血浆渗透压，从而减少尿频和夜尿。 2、本品用于治疗6岁或以上患者的夜间遗尿症。

规格

0.1mg（按去氨加压素计为0.089mg）

用法用量

剂量因人而异，应区分调整。 治疗中枢性尿崩症：一般成人和儿童的初始适宜剂量为为每次0.1毫克，每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验，每天的总量在0.2-1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克，每日三次。 治疗夜间遗尿症：初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克，如疗效不显著可增至0.4毫克，连续使用三个月后停用此药至少一周，以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水，详见“注意事项”。

不良反应

常见(＞1/100)的副作用一般反应：头痛；消化系统：胃痛及恶心；上呼吸道：鼻出血。使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其并发症(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低和体重增加，更严重者可引起抽搐。)上市报道经验：儿童中有罕见情绪障碍的病例报道；有出现皮肤过敏和更为严重的全身过敏反应的病例报道。

禁忌

醋酸去氨加压素不可用于以下情形：—习惯性或精神性烦渴症患者；—心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者。

注意事项

在下列情况下，使用醋酸去氨加压素应特别谨慎。—年幼及老年患者；—体液或电解质失衡患者；—具有颅内压升高危险患者。醋酸去氨加压素用于治疗夜间遗尿时，应服药前1小时至服药后8小时限制饮水。注意：应监测患者的尿量和尿渗透压，部分患者需监测血浆渗透压。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇当给予大鼠和家兔醋酸去氨加压素的剂量超过人用剂量100倍时，未见致畸胎病例；一位研究学者曾报导母亲因尿崩症在妊娠期间使用醋酸去氨加压素而出现过三例畸形发育的儿童，但其他发表的超过120例的病例报告表明，在妊娠期间使用醋酸去氨加压素的孕妇并不会出生畸形的儿童；同时一篇引用大量数据的综述表明，29例因母亲在整个妊娠期间使用醋酸去氨加压素的儿童并没有产生致畸现象。哺乳期妇女经鼻腔给予高剂量醋酸去氨加压素(300微克)后测试母乳，证明母乳中醋酸去氨加压素的含量远低于足以影响利尿所需要的剂量。

儿童用药

醋酸去氨加压素片慎用于年幼患者。

老年用药

醋酸去氨加压素片慎用于老年患者。

药物相互作用

一些可引起释放抗利尿激素的药物，如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等，可增加抗利尿作用和水潴留的危险。吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加压素的尿浓缩作用，但不会影响其药效的持续时间。该作用可能没有任何临床意义。

药物过量

超量使用会增加水潴留和低钠血症的危险性。治疗：治疗低钠血症时应依情况而定，可采用以下建议，对无症状的低钠血症患者，除停用醋酸去氨加压素外应限制饮水；对有症状的患者，应加用滴注等渗或高渗的氯化钠溶液；当体液潴留症状严重（抽搐或神志不清时）需加服呋塞米。

药理毒理

该药含醋酸去氨加压素，与天然激素精氨酸加压素的结构类似。

药代动力学

对人体肝微粒体外研究显示，醋酸去氨加压素几乎不在肝脏中代谢。因此，醋酸去氨加压素可能不在人体肝脏中进行代谢。

贮藏

密封，避光，在25℃以下干燥处保存。

包装

铝箔包装。10片/板，每盒3板。

有效期

24个月。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH04082010

批准文号

国药准字H20103402。

生产企业

企业名称：海南中和药业有限公司。
生产地址：海南省海口市南海大道168号保税区内。