药品名称

通用名：注射用生长抑素
英文名：Somatostatin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Shenzhangyisu

成份

本品主要成份为生长抑素，为人工合成的环状十四肽。

性状

本品为白色疏松块状物或粉末。

规格

3mg

适应症

本品主要用于： 1.严重急性食道静脉曲张出血； 2.严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎； 3.胰腺外科术后并发症的预防和治疗； 4.胰、胆和肠瘘的辅助治疗； 5.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。

用法用量

静脉给药(静脉注射或静脉滴注)。通过慢速冲击注射（3～5分钟）0.25mg或以每小时0.25mg的速度连续滴注给药(一般是每小时每公斤体重用药量为0.0035mg)。临使用前，每支冻干剂用1ml生理盐水溶液溶解。对于连续滴注给药，须用本品3mg配备够使用12小时的药液（溶剂既可为生理盐水或5%的葡萄糖溶液），输液量调节在每小时0.25mg。 1.严重急性上消化道出血包括食道静脉曲张出血的治疗：首先缓慢静脉推注0.25mg(用1ml生理盐水配制)作为负荷量，而后立即进行以每小时0.25mg的速度持续静脉滴注给药。当两次输液给药间隔大于3～5分钟的情况下，应重新静脉注射0.25mg，以确保给药的连续性。当出血停止后（一般在12～24小时内），继续用药48～72小时，以防再次出血。通常的治疗时间是120小时。 2.胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗：以每小时0.25mg的速度静脉连续滴注，直到瘘管闭合（2～20天），这种治疗可以用作全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后，应继续给药1～3天，而后逐渐停药，以防反跳作用。 3.胰腺外科手术后并发症的治疗：在手术开始时，以每小时0.25mg的速度静脉滴注，术后持续静滴5天。 4.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗：以每小时0.1～0.5mg的速度静脉点滴，作为胰岛素治疗（10单位冲击后每小时1～4.8单位静滴）的辅助措施，在4小时内可以使血糖恢复正常，在3小时之内缓解酮症酸中毒。

不良反应

少数病例用药后出现恶心、眩晕、面部潮红。当注射速度超过每分钟0.05mg时，病人会发生恶心和呕吐现象。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

⑴由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌，在治疗初期会导致血糖水平短暂的下降； ⑵胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后，每隔3～4小时应测试1次血糖浓度，同时给药中，尽可能避免使用葡萄糖。必要的情况下应使用胰岛素。 ⑶在连续给药的过程中，应不间断的输入，换药间隔最好不超过3分钟。有可能时，可通过输液泵给药。 ⑷本品必须在医生指导下使用。

药理毒理

生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽，其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。通过静脉注射生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。它还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。生长抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，从而治疗上消化道出血，可以明显减少内脏器官的血流量，而又不引起体循环动脉血压的显著变化，因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的临床价值。生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌，用以预防和治疗胰腺外科手术后并发症。生长抑素还可以抑制胰高血糖素的分泌，从而有效地治疗糖尿病酮症酸中毒。

药代动力学

健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低，一般在175ng/L以下。在静脉注射给药后，生长抑素显示出非常短的血浆半衰期，依据放射性免疫测定结果，其半衰期一般大约在1.1分钟至3分钟之间；对于肝脏病人，其半衰期在1.2分钟至4.8分钟之间；对于慢性肾衰病人，其半衰期大约在2.6分钟至4.9分钟之间。以每小时75µg的速度静脉滴注生长抑素之后，在15分钟内浓度达峰为1250ng/L，代谢清除率为每分钟1L，半衰期为2.7分钟左右。静脉注射2µg的125Ⅰ甲状腺素生长抑素之后，4小时后40%经尿排出，24小时后排泄70%。生长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和环化部分，迅速在肝内代谢。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

儿童使用本品的安全性资料尚未建立。

老年用药

老年患者使用本品的安全性资料尚未建立。

药物相互作用

本品可延长环己烯巴比妥导致的睡眠时间，而且加剧戊烯四唑的作用，所以不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用。由于生长抑素与其它药物的相互作用未建立，所以建议应单独给药。

药物过量

目前尚未发现有由于过量所致严重毒性反应的报道。

贮藏

密封。

包装

1瓶/盒

有效期

24个月

批准文号

国药准字HJ20140873

生产企业

企业名称：Laboratoires Serono SA Z.I.Del Ouriettaz 意大利

临床研究证实，注射用生长抑素（商品名如“思他宁”）是治疗急性食管胃静脉曲张破裂出血和急性胰腺炎的核心药物。其核心疗效在于选择性收缩内脏血管、降低门静脉压力，从而快速控制出血，且整体安全性优于传统药物。

核心适应症与疗效数据

急性食管胃静脉曲张破裂出血（证据最充分）
这是生长抑素最经典的适应症。一项多中心双盲研究显示，生长抑素控制出血的有效率为 68%，显著高于传统药物血管加压素的 28%（p<0.0013）。一项综述汇总多项随机对照试验后指出，生长抑素控制出血的平均成功率约为 69%，且疗效与气囊填塞、硬化剂注射相当，但副作用显著更少。另一项前瞻性研究（98例）证实，生长抑素在联合内镜治疗的情况下，其5天止血失败率和6周死亡率与特利加压素无显著差异，二者疗效相当。

急性胰腺炎（临床常用场景）
生长抑素通过抑制胰腺分泌，在急性胰腺炎治疗中应用广泛。多项国内临床研究将其作为对照组或联合治疗的基础，例如与血塞通、乌司他丁等联合使用，以观察临床疗效。一项研究直接对比了生长抑素与奥曲肽治疗胰腺炎的有效性及安全性。

其他临床应用

· 严重急性胃或十二指肠溃疡出血：可用于收缩血管、辅助止血。
· 胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗：有助于减少瘘液分泌，促进瘘管闭合。
· 大咯血（探索性）：有临床观察探讨了其在大咯血治疗中的疗效。
· 类风湿关节炎（关节腔内注射，研究性）：一项早期研究显示，关节腔内注射生长抑素可显著减轻疼痛和关节炎症，且耐受性良好。

关键用法与安全警示

· 给药方式：仅供静脉给药，需由专业医护人员在医疗机构内操作。通常先给予250μg 静脉推注（负荷量），随后以 250μg/小时的速度持续静脉滴注。
· 核心风险——血糖波动：由于抑制胰岛素和胰高血糖素，治疗初期可能引起短暂血糖下降。胰岛素依赖型糖尿病患者用药期间需每3-4小时监测一次血糖。
· 停药反跳：用于瘘管辅助治疗时，瘘管闭合后应继续用药1-3天再逐渐停药，以防分泌量反跳。
· 其他不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛等消化系统反应不常见；曾有危及生命的水潴留伴低钠血症的报道。

特别提醒：本品为处方药（医保乙类），必须在医生指导下由专业医护人员给药。严禁自行调整滴注速度或停药。治疗期间需密切监测血糖、电解质及生命体征。

药品名称

通用名：注射用生长抑素
英文名：Somatostatin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Shenzhangyisu

成份

本品主要成份为生长抑素，为人工合成的环状十四肽。

性状

本品为白色疏松块状物或粉末。

规格

3mg

适应症

本品主要用于： 1.严重急性食道静脉曲张出血； 2.严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎； 3.胰腺外科术后并发症的预防和治疗； 4.胰、胆和肠瘘的辅助治疗； 5.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。

用法用量

静脉给药(静脉注射或静脉滴注)。通过慢速冲击注射（3～5分钟）0.25mg或以每小时0.25mg的速度连续滴注给药(一般是每小时每公斤体重用药量为0.0035mg)。临使用前，每支冻干剂用1ml生理盐水溶液溶解。对于连续滴注给药，须用本品3mg配备够使用12小时的药液（溶剂既可为生理盐水或5%的葡萄糖溶液），输液量调节在每小时0.25mg。 1.严重急性上消化道出血包括食道静脉曲张出血的治疗：首先缓慢静脉推注0.25mg(用1ml生理盐水配制)作为负荷量，而后立即进行以每小时0.25mg的速度持续静脉滴注给药。当两次输液给药间隔大于3～5分钟的情况下，应重新静脉注射0.25mg，以确保给药的连续性。当出血停止后（一般在12～24小时内），继续用药48～72小时，以防再次出血。通常的治疗时间是120小时。 2.胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗：以每小时0.25mg的速度静脉连续滴注，直到瘘管闭合（2～20天），这种治疗可以用作全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后，应继续给药1～3天，而后逐渐停药，以防反跳作用。 3.胰腺外科手术后并发症的治疗：在手术开始时，以每小时0.25mg的速度静脉滴注，术后持续静滴5天。 4.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗：以每小时0.1～0.5mg的速度静脉点滴，作为胰岛素治疗（10单位冲击后每小时1～4.8单位静滴）的辅助措施，在4小时内可以使血糖恢复正常，在3小时之内缓解酮症酸中毒。

不良反应

少数病例用药后出现恶心、眩晕、面部潮红。当注射速度超过每分钟0.05mg时，病人会发生恶心和呕吐现象。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

⑴由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌，在治疗初期会导致血糖水平短暂的下降； ⑵胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后，每隔3～4小时应测试1次血糖浓度，同时给药中，尽可能避免使用葡萄糖。必要的情况下应使用胰岛素。 ⑶在连续给药的过程中，应不间断的输入，换药间隔最好不超过3分钟。有可能时，可通过输液泵给药。 ⑷本品必须在医生指导下使用。

药理毒理

生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽，其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。通过静脉注射生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。它还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。生长抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，从而治疗上消化道出血，可以明显减少内脏器官的血流量，而又不引起体循环动脉血压的显著变化，因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的临床价值。生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌，用以预防和治疗胰腺外科手术后并发症。生长抑素还可以抑制胰高血糖素的分泌，从而有效地治疗糖尿病酮症酸中毒。

药代动力学

健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低，一般在175ng/L以下。在静脉注射给药后，生长抑素显示出非常短的血浆半衰期，依据放射性免疫测定结果，其半衰期一般大约在1.1分钟至3分钟之间；对于肝脏病人，其半衰期在1.2分钟至4.8分钟之间；对于慢性肾衰病人，其半衰期大约在2.6分钟至4.9分钟之间。以每小时75µg的速度静脉滴注生长抑素之后，在15分钟内浓度达峰为1250ng/L，代谢清除率为每分钟1L，半衰期为2.7分钟左右。静脉注射2µg的125Ⅰ甲状腺素生长抑素之后，4小时后40%经尿排出，24小时后排泄70%。生长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和环化部分，迅速在肝内代谢。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

儿童使用本品的安全性资料尚未建立。

老年用药

老年患者使用本品的安全性资料尚未建立。

药物相互作用

本品可延长环己烯巴比妥导致的睡眠时间，而且加剧戊烯四唑的作用，所以不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用。由于生长抑素与其它药物的相互作用未建立，所以建议应单独给药。

药物过量

目前尚未发现有由于过量所致严重毒性反应的报道。

贮藏

密封。

包装

1瓶/盒

有效期

24个月

批准文号

国药准字HJ20140873

生产企业

企业名称：Laboratoires Serono SA Z.I.Del Ouriettaz 意大利