【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】贝伐珠单抗注射液

【商品名/商标】艾瑞妥

【规格】100mg*4ml

【适应症】艾瑞妥贝伐珠单抗注射液适用于转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。

【用法用量】1.贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。2.特殊剂量说明：(1)儿童与青少年：对贝伐珠单抗在儿童和青少年中应用的安全性和有效性尚不明确。(2)老年人：在老年人中应用时不需要进行剂量调整。(3)肾功能不全：对贝伐珠单抗在肾功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。(4)肝功能不全：对贝伐珠单抗在肝功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。

【贮藏】于2~8°C避光保存和运输。请勿冷冻

【批准文号】国药准字S20210020

【生产厂家】苏州盛迪亚生物医药有限公司

【药品上市许可持有人】苏州盛迪亚生物医药有限公司

【生产地址】中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号

临床研究证实，艾瑞妥（贝伐珠单抗注射液）作为贝伐珠单抗的生物类似药，在转移性结直肠癌、非小细胞肺癌及胶质母细胞瘤等适应症中与原研药疗效等效，安全性相似。

该药是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，通过抑制肿瘤血管生成发挥抗肿瘤作用。

核心疗效数据

· 与原研药高度相似：艾瑞妥按照生物类似药途径研发，通过了全面的质量相似性研究、非临床相似性研究和临床比对研究。在PK比对研究中证实了与原研药的高度相似性，并通过临床有效性比对研究力证其等效优质。
· 已获批适应症：目前已获批3个适应症——转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，以及复发性胶质母细胞瘤。
· 联合化疗增效：一项2025年纳入80例非小细胞肺癌患者的研究显示，贝伐珠单抗联合常规化疗组客观缓解率显著高于单纯化疗组，总生存期达24.42个月（对照组15.68个月），生存质量评分也更高，且不良反应发生率无显著增加。
· 持续拓展新适应症：恒瑞医药正在开展多项临床研究，评估艾瑞妥在晚期实体瘤中的抗肿瘤作用，包括联合ADC药物、免疫检查点抑制剂等创新联合方案。

安全性需知

· 常见不良反应：包括高血压、疲乏、腹泻、腹痛等。
· 需警惕的严重风险：
· 胃肠道穿孔：严重者可出现直肠出血、肠穿孔、肠梗阻等。
· 心血管事件：动脉血栓栓塞（脑血管意外、心肌梗死）、静脉血栓栓塞、充血性心力衰竭等。
· 出血：包括肺出血、咯血、鼻出血、胃肠道出血等。
· 伤口愈合并发症：重大手术前至少停药28天，术后至少28天且伤口完全愈合后方可继续使用。
· 可逆性后部脑病综合征（PRES）：罕见但严重，需停药并对症治疗。
· 特殊人群：妊娠期间禁用，育龄妇女治疗期间及末次治疗后至少6个月内应采取避孕措施；哺乳期妇女应停止哺乳。

【特别提醒】
本品为处方药，必须在医生指导下由专业医护人员给药。用药期间需密切监测血压、尿蛋白及有无出血迹象。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】贝伐珠单抗注射液

【商品名/商标】艾瑞妥

【规格】100mg*4ml

【适应症】艾瑞妥贝伐珠单抗注射液适用于转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。

【用法用量】1.贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。2.特殊剂量说明：(1)儿童与青少年：对贝伐珠单抗在儿童和青少年中应用的安全性和有效性尚不明确。(2)老年人：在老年人中应用时不需要进行剂量调整。(3)肾功能不全：对贝伐珠单抗在肾功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。(4)肝功能不全：对贝伐珠单抗在肝功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。

【贮藏】于2~8°C避光保存和运输。请勿冷冻

【批准文号】国药准字S20210020

【生产厂家】苏州盛迪亚生物医药有限公司

【药品上市许可持有人】苏州盛迪亚生物医药有限公司

【生产地址】中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号