【药品名称】

通用名称：重酒石酸长春瑞滨注射液

商品名称：诺维本
英文名称：Vinorelbine　Bitartrate　Injection
汉语拼音：ChongjiushisuanChangchunruibinZhusheye

【成份】

本品主要成份为长春瑞滨。

【适应症】

非小细胞肺癌、转移性乳腺癌以及难治性淋巴瘤、卵巢癌、头颈部肿瘤。

【用法用量】

本品只能静脉给药。单药治疗：推荐剂量为每周25-30mg/m2；联合用药：根据治疗方案而定。本注射液必须先用生理盐水稀释，于短时间(6-10min)内输入，然后用250-500mL生理盐水冲洗静脉。用药须知：必须确认注射针头在静脉内方可开始注射，药物若渗出静脉将引起局部强烈刺激反应，一旦药液外漏应立即停止注药，余药另换静脉注入。如药物不慎进入眼睛应立即用大量清水或等渗液冲洗。

【不良反应】

血液系统毒性：粒细胞减少，中度贫血；周围神经毒性反应：一般限于深腱反射降低，麻木少见，偶见感觉异常，长期用药可出现下肢无力；消化道自主神经系统：主要是肠麻痹引起的便秘，麻痹性肠梗阻罕见，偶见恶心呕吐；消化系统：可引起呼吸困难或支气管痉挛，可在注药后数分钟或数小时内发生；其它：进行性中度脱发，下颌痛，局部静脉炎。

【禁忌】

严重肝功能障碍者，妊娠与哺乳妇女。

【注意事项】

用药期间应密切观察血象变化，每次用药前均应检测血红蛋白、白细胞和粒细胞计数。当粒细胞减少(<2000/mm3)不宜使用，肝功能不全者应减量，肾功能不全者慎用。避免与肝脏放射治疗同时进行。

【规格】

10毫克/1毫升/支

【包装规格】

10支/盒

【批准文号】

注册证号H20140083

【生产企业】

生产厂商：Pierre Fabre Medicament Production 法国皮尔法伯制药公司

厂商地址：Aquitaine Pharm International 1, Avenue du Bearn,F-64320 IDRON，France

临床研究证实，诺维本（重酒石酸长春瑞滨注射液）作为经典的长春花生物碱类抗肿瘤药，在非小细胞肺癌（NSCLC）和转移性乳腺癌中疗效确切，是多种联合化疗方案的基石药物。

核心适应症与疗效地位

根据药品标准，诺维本注射液主要用于非小细胞肺癌和转移性乳腺癌。

· 非小细胞肺癌：临床研究显示，长春瑞滨单药治疗晚期NSCLC的客观缓解率约30.2%。联合顺铂（NP方案）可显著提升疗效，一项随机研究显示联合组客观缓解率达42%，显著优于单药组的12.5%。在完全切除的早期NSCLC术后辅助治疗中，长春瑞滨联合顺铂相比单纯观察，显著延长总生存期（94个月 vs 73个月），5年生存率从54%提升至69%。
· 转移性乳腺癌：联合铂类用于蒽环类和/或紫杉类治疗后的晚期乳腺癌，有效率约42.3%。

用法与关键操作规范

· 标准单药剂量：25-30 mg/m²，在第1、8天各给药一次，21天为一周期，2-3周期为一疗程。
· 给药方式：仅供静脉使用。建议在20-50ml生理盐水或5%葡萄糖中稀释，于6-10分钟内静脉输入，给药后输入至少250ml等渗溶液冲洗静脉。
· 外渗处理：药物外渗可引起局部严重刺激甚至坏死，一旦发生应立即停止注药，余药另换静脉注入。

安全性需知：骨髓抑制是剂量限制性毒性

· 核心毒性——骨髓抑制：中性粒细胞减少最为突出，3级发生率24.3%，4级发生率27.8%，通常在给药后5-7天达最低点，不随时间蓄积。贫血（3-4级）发生率7.4%。
· 其他常见不良反应：神经毒性（深腱反射丧失，3-4级2.7%）、胃肠道反应（恶心、呕吐、便秘、口腔炎）、脱发、局部静脉炎、肝功能短暂升高。
· 禁忌与慎用：严重肝功能不全者禁用；妊娠及哺乳期妇女禁用。肾功能不全者慎用。

【特别提醒】
本品为处方药（医保乙类），必须在有肿瘤化疗经验的医生指导下使用。治疗期间需严密监测血常规，每次用药前均须检查外周血象，出现严重骨髓抑制需推迟或调整剂量。

【药品名称】

通用名称：重酒石酸长春瑞滨注射液

商品名称：诺维本
英文名称：Vinorelbine　Bitartrate　Injection
汉语拼音：ChongjiushisuanChangchunruibinZhusheye

【成份】

本品主要成份为长春瑞滨。

【适应症】

非小细胞肺癌、转移性乳腺癌以及难治性淋巴瘤、卵巢癌、头颈部肿瘤。

【用法用量】

本品只能静脉给药。单药治疗：推荐剂量为每周25-30mg/m2；联合用药：根据治疗方案而定。本注射液必须先用生理盐水稀释，于短时间(6-10min)内输入，然后用250-500mL生理盐水冲洗静脉。用药须知：必须确认注射针头在静脉内方可开始注射，药物若渗出静脉将引起局部强烈刺激反应，一旦药液外漏应立即停止注药，余药另换静脉注入。如药物不慎进入眼睛应立即用大量清水或等渗液冲洗。

【不良反应】

血液系统毒性：粒细胞减少，中度贫血；周围神经毒性反应：一般限于深腱反射降低，麻木少见，偶见感觉异常，长期用药可出现下肢无力；消化道自主神经系统：主要是肠麻痹引起的便秘，麻痹性肠梗阻罕见，偶见恶心呕吐；消化系统：可引起呼吸困难或支气管痉挛，可在注药后数分钟或数小时内发生；其它：进行性中度脱发，下颌痛，局部静脉炎。

【禁忌】

严重肝功能障碍者，妊娠与哺乳妇女。

【注意事项】

用药期间应密切观察血象变化，每次用药前均应检测血红蛋白、白细胞和粒细胞计数。当粒细胞减少(<2000/mm3)不宜使用，肝功能不全者应减量，肾功能不全者慎用。避免与肝脏放射治疗同时进行。

【规格】

10毫克/1毫升/支

【包装规格】

10支/盒

【批准文号】

注册证号H20140083

【生产企业】

生产厂商：Pierre Fabre Medicament Production 法国皮尔法伯制药公司

厂商地址：Aquitaine Pharm International 1, Avenue du Bearn,F-64320 IDRON，France