思美泰® 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

【药品名称】

通用名称：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

英文名称：Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate Enteric Coated Tablets

商品名：思美泰（Transmetil）

【成份】

活性成份：丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每片含腺苷蛋氨酸0.5g（500mg）。

【性状】

本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

1. 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。
2. 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。

【规格】

0.5g（以腺苷蛋氨酸计）

【用法用量】

初始治疗：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每日500～1000mg，肌内或静脉给药，共2周。 维持治疗：口服本品肠溶片，每日1000～2000mg。

服用要点：整片吞服，不可嚼碎；两餐之间服用；临服用前再从铝箔包装取出。

【不良反应】

总体耐受性良好。

• 偶见胃肠道反应：烧心、腹部饱胀、恶心、腹泻，一般轻微，无需停药。
• 少数人出现昼夜节律紊乱，睡前可酌情使用助眠药物改善。
• 其他：头痛；罕见抑郁相关自杀观念（抑郁症患者需密切监测）。 腺苷蛋氨酸无成瘾性。

【禁忌】

1. 对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
2. 存在影响蛋氨酸循环、高胱氨酸尿/高同型半胱氨酸血症的遗传性缺陷患者禁用（如胱硫醚β-合酶缺乏、维生素B12代谢缺陷）。

【注意事项】

1. 本品为肠溶片，禁止嚼碎，否则会破坏肠溶结构，影响药效、刺激胃部。
2. 肝硬化伴血氨升高的患者，用药期间需要监测血氨。
3. 维生素B12、叶酸缺乏会降低体内腺苷蛋氨酸水平，高危人群需筛查补充。
4. 药品远离热源；铝箔破损、药片变色禁止使用，可到药房退换。
5. 不影响驾驶、机械操作能力。
6. 抑郁症患者用药期间，需警惕自杀意念风险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期肝内胆汁淤积是本品适应症；妊娠前3个月仅在确有必要时使用。 哺乳期仅当获益大于潜在风险时方可使用。

【儿童用药】

儿童使用的安全性和有效性尚未确立。

【老年用药】

无需特殊剂量调整。

【药物相互作用】

尚无明确的药物相互作用研究数据。

【贮藏】

25℃以下保存。

【包装】

铝塑包装，10片/盒。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字HJ20150629

【生产企业】

Hospira S.p.A（意大利，雅培）

思美泰（丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片）临床疗效

核心定位：专门针对肝内胆汁淤积，改善胆汁排泄、减轻瘙痒与黄疸，原研进口药。

✅ 作用机制

腺苷蛋氨酸是肝脏内的活性物质。肝硬化、妊娠期肝内胆汁淤积时，肝脏自身合成腺苷蛋氨酸不足，肝细胞膜流动性下降、胆汁排出受阻。 本品可以修复肝细胞细胞膜，促进胆汁分泌与排泄，同时增强肝脏解毒能力，降低胆汁酸、胆红素水平丁香园用药…。

✅ 临床疗效表现

1. 症状改善
   • 针对妊娠期肝内胆汁淤积（ICP）：可减轻皮肤瘙痒，降低总胆汁酸、胆红素；临床常和熊去氧胆酸联用，协同改善生化指标，降低胆汁淤积带来的妊娠风险，是产科常用药物。一般用药2 周左右可见瘙痒、肝功指标改善，部分患者 4 周持续好转PMC。
   • 肝硬化 / 肝硬化前期肝内胆汁淤积：改善黄疸、乏力、皮肤瘙痒，降低 TBil、ALP、GGT、胆汁酸等淤积相关指标。

   临床常规方案：先静脉制剂 2 周快速控制，之后用口服肠溶片维持巩固。

2. 适用边界（很关键） ✔️ 疗效明确场景：肝内胆汁淤积（妊娠期、肝硬化相关胆汁淤积，说明书唯一适应症） ❌ 不是保肝万能药：单纯脂肪肝、普通病毒性肝炎无胆汁淤积时，疗效有限，一般不作为首选。胆道梗阻（胆结石堵住胆管）的黄疸无效，这类需要外科处理。

⚠️ 疗效局限与要点

1. 个体差异：部分患者单用效果有限，临床常联合熊去氧胆酸；
2. 它不能逆转肝硬化本身，只是改善胆汁淤积相关的生化指标与症状；
3. 肠溶片必须空腹、整片吞服，嚼碎会破坏肠溶结构，药效明显下降；
4. 耐受性整体较好，不良反应轻微。

思美泰® 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

【药品名称】

通用名称：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

英文名称：Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate Enteric Coated Tablets

商品名：思美泰（Transmetil）

【成份】

活性成份：丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每片含腺苷蛋氨酸0.5g（500mg）。

【性状】

本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

1. 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。
2. 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。

【规格】

0.5g（以腺苷蛋氨酸计）

【用法用量】

初始治疗：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每日500～1000mg，肌内或静脉给药，共2周。 维持治疗：口服本品肠溶片，每日1000～2000mg。

服用要点：整片吞服，不可嚼碎；两餐之间服用；临服用前再从铝箔包装取出。

【不良反应】

总体耐受性良好。

• 偶见胃肠道反应：烧心、腹部饱胀、恶心、腹泻，一般轻微，无需停药。
• 少数人出现昼夜节律紊乱，睡前可酌情使用助眠药物改善。
• 其他：头痛；罕见抑郁相关自杀观念（抑郁症患者需密切监测）。 腺苷蛋氨酸无成瘾性。

【禁忌】

1. 对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
2. 存在影响蛋氨酸循环、高胱氨酸尿/高同型半胱氨酸血症的遗传性缺陷患者禁用（如胱硫醚β-合酶缺乏、维生素B12代谢缺陷）。

【注意事项】

1. 本品为肠溶片，禁止嚼碎，否则会破坏肠溶结构，影响药效、刺激胃部。
2. 肝硬化伴血氨升高的患者，用药期间需要监测血氨。
3. 维生素B12、叶酸缺乏会降低体内腺苷蛋氨酸水平，高危人群需筛查补充。
4. 药品远离热源；铝箔破损、药片变色禁止使用，可到药房退换。
5. 不影响驾驶、机械操作能力。
6. 抑郁症患者用药期间，需警惕自杀意念风险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期肝内胆汁淤积是本品适应症；妊娠前3个月仅在确有必要时使用。 哺乳期仅当获益大于潜在风险时方可使用。

【儿童用药】

儿童使用的安全性和有效性尚未确立。

【老年用药】

无需特殊剂量调整。

【药物相互作用】

尚无明确的药物相互作用研究数据。

【贮藏】

25℃以下保存。

【包装】

铝塑包装，10片/盒。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字HJ20150629

【生产企业】

Hospira S.p.A（意大利，雅培）