【药品名称】

通用名称：注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

英文名称：Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate for Injection

【成份】 活性成份：丁二磺酸腺苷蛋氨酸。辅料：甘露醇、氢氧化钠。

【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。适用于妊娠期肝内胆汁淤积。

【规格】 0.5g（以腺苷蛋氨酸计）

【用法用量】 初始治疗：每天500mg～1000mg，肌内或静脉注射，共2周。 维持治疗：建议改用口服制剂。 静脉注射必须非常缓慢。本品不可与碱性溶液或含钙的溶液配伍。

【不良反应】 本品的不良反应轻微。偶见恶心、腹部隐痛、腹泻、烧心。对本品特别敏感的个体，偶可引起昼夜节律紊乱，睡前服用催眠药可减轻此症状。以上症状均表现轻微，不需中断治疗。 其它：头痛、短暂焦虑、过敏反应。

【禁忌】 对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。 有影响蛋氨酸循环的遗传病禁用（如胱硫醚合成酶缺乏，甲基丙二酸血症和/或高同型半胱氨酸血症）。

【注意事项】

1. 本品为处方药，仅用于肝内胆汁淤积，胆道梗阻引起的黄疸无效。
2. 注射用剂型仅短期初始治疗，后续建议口服序贯。
3. 有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生监督下使用本品，并注意监测血氨水平。
4. 溶解后本品只能一次使用，剩余药液丢弃。
5. 本品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 可用于妊娠期肝内胆汁淤积。哺乳期仅在获益大于风险时使用。

【儿童用药】 儿童用药的安全性尚不明确，不推荐使用。

【老年用药】 老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】 尚无已知的药物相互作用。不可与碱性液体、含钙溶液配伍。

【药理毒理】 腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的生理活性分子，作为甲基供体和生理性巯基化合物的前体参与体内重要生化反应。可促进胆汁酸分泌，减轻肝内胆汁淤积，保护肝细胞。

【药代动力学】 静脉给药后分布快，半衰期约1.5小时，主要经肾脏排泄。

【贮藏】 密闭，在25℃以下保存。

【包装】 中硼硅玻璃管制注射剂瓶，5瓶/盒。

【有效期】 24个月。

【批准文号】国药准字H20213159

【上市许可持有人/生产企业】吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（吉林敖东 0.5g）临床疗效

适应症：肝硬化前 / 肝硬化所致肝内胆汁淤积；妊娠期肝内胆汁淤积

✅ 疗效优势

1. 改善胆汁淤积核心指标 腺苷蛋氨酸是人体内源性活性物质，作为甲基供体，修复肝细胞细胞膜流动性，促进胆汁酸排泄。临床可降低血清胆红素、ALP、γ-GT，减轻胆汁淤积带来的皮肤瘙痒、乏力等症状。
2. 妊娠期肝内胆汁淤积（ICP）一线用药之一 对妊娠期胆汁淤积疗效确切，能够降低胆汁酸水平，改善瘙痒，降低胎儿相关风险，是产科常用药物。
3. 适用肝硬化相关胆汁淤积 肝硬化早期及代偿期肝内胆汁淤积效果较好，可延缓胆汁淤积持续加重，保护肝细胞。静脉剂型起效更快，适合中重度淤积初始治疗，病情稳定后可转为口服制剂维持。

⚠️ 疗效局限性

1. 仅针对肝内胆汁淤积，胆道机械性梗阻（结石、肿瘤堵塞胆管）引起的黄疸无效，这类情况需要外科解除梗阻。
2. 不能直接逆转肝硬化本身，仅改善胆汁淤积这一并发症，无法修复已经纤维化的肝组织。
3. 血氨升高的肝硬化患者需要监测血氨，少数患者用药后可出现血氨波动。
4. 个体存在差异，部分患者降胆汁酸、止痒效果有限，需要联合其他保肝利胆药物。

📌 临床定位小结

• 适合：肝硬化前、肝硬化伴肝内胆汁淤积；妊娠期肝内胆汁淤积。
• 不适合：胆道完全梗阻黄疸；单纯转氨酶升高、无胆汁淤积的普通肝炎。

【药品名称】

通用名称：注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

英文名称：Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate for Injection

【成份】 活性成份：丁二磺酸腺苷蛋氨酸。辅料：甘露醇、氢氧化钠。

【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。适用于妊娠期肝内胆汁淤积。

【规格】 0.5g（以腺苷蛋氨酸计）

【用法用量】 初始治疗：每天500mg～1000mg，肌内或静脉注射，共2周。 维持治疗：建议改用口服制剂。 静脉注射必须非常缓慢。本品不可与碱性溶液或含钙的溶液配伍。

【不良反应】 本品的不良反应轻微。偶见恶心、腹部隐痛、腹泻、烧心。对本品特别敏感的个体，偶可引起昼夜节律紊乱，睡前服用催眠药可减轻此症状。以上症状均表现轻微，不需中断治疗。 其它：头痛、短暂焦虑、过敏反应。

【禁忌】 对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。 有影响蛋氨酸循环的遗传病禁用（如胱硫醚合成酶缺乏，甲基丙二酸血症和/或高同型半胱氨酸血症）。

【注意事项】

1. 本品为处方药，仅用于肝内胆汁淤积，胆道梗阻引起的黄疸无效。
2. 注射用剂型仅短期初始治疗，后续建议口服序贯。
3. 有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生监督下使用本品，并注意监测血氨水平。
4. 溶解后本品只能一次使用，剩余药液丢弃。
5. 本品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 可用于妊娠期肝内胆汁淤积。哺乳期仅在获益大于风险时使用。

【儿童用药】 儿童用药的安全性尚不明确，不推荐使用。

【老年用药】 老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】 尚无已知的药物相互作用。不可与碱性液体、含钙溶液配伍。

【药理毒理】 腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的生理活性分子，作为甲基供体和生理性巯基化合物的前体参与体内重要生化反应。可促进胆汁酸分泌，减轻肝内胆汁淤积，保护肝细胞。

【药代动力学】 静脉给药后分布快，半衰期约1.5小时，主要经肾脏排泄。

【贮藏】 密闭，在25℃以下保存。

【包装】 中硼硅玻璃管制注射剂瓶，5瓶/盒。

【有效期】 24个月。

【批准文号】国药准字H20213159

【上市许可持有人/生产企业】吉林敖东药业集团延吉股份有限公司