临床研究证实，正天丸具有疏风活血、养血平肝、通络止痛的功效，核心适用于外感风邪、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的偏头痛、紧张性头痛、神经性头痛、颈椎病型头痛及经前头痛。现有证据显示，其联合西药治疗偏头痛的增效价值较为明确，但单用疗效在某些头痛类型中可能不及其他方案。
核心疗效数据（联合用药为主）
偏头痛（Meta分析，最高等级证据）
一项纳入17项研究、1518例患者的Meta分析显示，正天丸联合其他西药治疗偏头痛的总有效率显著优于对照组（OR=5.4，95%CI 3.73-7.82，P<0.00001）。另一项研究显示，正天丸联合尼莫地平治疗血瘀阻络型偏头痛，总有效率93.10% vs 单用尼莫地平77.50%（P<0.05）。联合西比灵治疗脑血管痉挛性头痛，总有效率91.76% vs 单用西比灵75.29%（P<0.05）。
紧张型头痛（单药对比，证据有限）
一项纳入63例患者的早期研究，直接对比正天丸与通天口服液治疗紧张型头痛的近期疗效。另一项研究以正天丸为对照，显示新头痛方在紧张型头痛中的疗效优于正天丸（P<0.05）。提示正天丸在紧张型头痛中的单用疗效可能并非最优。
用法与观察窗口
· 常规用法：饭后服用，一次6g，一日2-3次，15天为一个疗程。
· 观察时限：初发头痛者服药3天，或经常性头痛者服药15天症状无缓解，应去医院就诊。
核心安全警示（2020年国家药监局修订）
最核心风险——肝功能异常
个别患者服药后出现肝功能检查异常，主要表现为谷丙转氨酶轻度升高。肝肾功能不全者禁用。有肝病等慢性病严重者应在医生指导下服用。
常见不良反应
偶见口干、口苦、腹痛及腹泻，停药后通常可缓解。
关键用药禁忌与注意
· 禁用人群：孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿、肝肾功能不全者禁用；对本品过敏者禁用。
· 慎用人群：运动员、高血压、心脏病患者慎服；过敏体质者慎用。
· 西药相互作用：与阿莫西林、呋喃妥因、利福平、吲哚美辛、阿司匹林、地西泮等合用可能增加副作用；与红霉素、多西环素等合用可能降低疗效，应避免或谨慎合用。
· 不明头痛需先就医：高血压、脑血管病等均可引起头痛，不明原因的剧烈头痛不应自行服用正天丸止痛，以免掩盖病情。
特别提醒：本品有处方药和非处方药（OTC） 不同规格，非处方药可自行购买用于明确证型的轻症头痛。肝肾功能不全者禁用，孕妇及哺乳期禁用，初发头痛服药3天或反复头痛服药15天无效应就医。
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