【药品名称】

通用名称：复方红豆杉胶囊

拼音全码：FuFangHongDouShanJiaoNang

【主要成份】 红豆杉皮、红参、甘草、二氧化硅。

【性 状】 本品为肠溶胶囊剂，内容物为浅棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；气卫芳香，味苦涩，微甜。

【功能主治】 祛邪散结。用于气虚痰瘀所致的中晚期肺癌化疗的辅助治疗。

【规格型号】 0.3g*18粒

【用法用量】 口服。一次2粒，一日3次，21天为一疗程。

【不良反应】 1.患者服药可出现轻度的胃肠道反应，主要表现为恶心、欲吐。 2.轻度的白血球降低。 3.偶见肌肉酸痛。

【禁 忌】 尚不明确。

【注意事项】 白血球低于2500时，慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】 密封。

【有 效 期】 18 个月

【执行标准】 中成药地方标准上升国家药品标准部分

【批准文号】 国药准字Z20026350

【生产企业】 重庆赛诺生物药业股份有限公司

临床研究证实，复方红豆杉胶囊作为抗肿瘤中成药，在晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 的维持治疗及联合化疗/免疫治疗中具有明确的辅助价值，核心优势在于改善生活质量、降低部分不良反应，并在联合方案中显示出增效趋势。

核心临床证据（晚期非小细胞肺癌）

维持治疗（多中心前瞻性队列研究，证据等级较高）
一项纳入269例患者的 study 显示，对于一线化疗后疾病稳定的晚期NSCLC患者，使用复方红豆杉胶囊维持治疗相比吉西他滨/培美曲塞单药化疗：中位无进展生存期（PFS）为106天 vs 120天，差异无统计学意义（P>0.05），证实其疗效非劣于单药化疗；但在生活质量改善方面具有明确优势（P<0.05），且不良反应发生率更低（4.38% vs 11.01%），尤其在骨髓抑制方面。

联合化疗（NP方案，RCT证据）
一项纳入104例患者的随机对照研究显示，在长春瑞滨+顺铂（NP）方案基础上联合复方红豆杉胶囊：客观缓解率38.5% vs 单用化疗组19.2%，疾病控制率78.8% vs 40.4%（均P<0.05）；肿瘤标志物（CEA、CYFRA21-1、SCC）水平显著更低，免疫功能指标（CD3+、CD4+、CD4+/CD8+）改善更优，生活质量评分更高，且两组不良反应发生率无显著差异。

联合免疫治疗（帕博利珠单抗）
一项80例患者的随机研究显示，复方红豆杉胶囊联合帕博利珠单抗治疗晚期NSCLC，有效率92.50% vs 单用帕博利珠单抗组75.00%；胸闷、咳嗽、胸痛、痰中带血等症状缓解时间更短，机体功能状况和生活质量改善更明显。

联合GP化疗（总生存期获益）
一项53例患者的 study 显示，联合吉西他滨+顺铂（GP）方案，总生存时间（OS）优于单纯化疗组（P<0.05），且能降低SCCAg、NSE、CA19-9、CEA等肿瘤标志物水平，改善免疫功能。

用法与核心安全警示

用法用量：口服，一次2粒，一日3次，21天为1个疗程（以联合免疫治疗研究方案为参考）。

处方药定位
本品为处方药，必须在肿瘤专科医生指导下作为辅助用药使用，不可替代标准化疗、靶向或免疫治疗方案。

安全性特征
上述研究中，复方红豆杉胶囊联合方案未显著增加不良反应；在维持治疗中，其不良反应发生率甚至低于单药化疗（尤其骨髓抑制）。但作为含红豆杉成分的制剂，仍需关注血常规及肝肾功能。

特别提醒：现有证据均来自联合用药或维持治疗研究，复方红豆杉胶囊不能单药用于抗肿瘤治疗。具体用法用量及是否适用，须由肿瘤科医生根据患者病理类型、治疗阶段及体能状态评估后决定。

【药品名称】

通用名称：复方红豆杉胶囊

拼音全码：FuFangHongDouShanJiaoNang

【主要成份】 红豆杉皮、红参、甘草、二氧化硅。

【性 状】 本品为肠溶胶囊剂，内容物为浅棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；气卫芳香，味苦涩，微甜。

【功能主治】 祛邪散结。用于气虚痰瘀所致的中晚期肺癌化疗的辅助治疗。

【规格型号】 0.3g*18粒

【用法用量】 口服。一次2粒，一日3次，21天为一疗程。

【不良反应】 1.患者服药可出现轻度的胃肠道反应，主要表现为恶心、欲吐。 2.轻度的白血球降低。 3.偶见肌肉酸痛。

【禁 忌】 尚不明确。

【注意事项】 白血球低于2500时，慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】 密封。

【有 效 期】 18 个月

【执行标准】 中成药地方标准上升国家药品标准部分

【批准文号】 国药准字Z20026350

【生产企业】 重庆赛诺生物药业股份有限公司