【药品名称】布美他尼注射液

【商品名/商标】利了

【规格】2ml:1mg*2支

【适应症】
1.水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2.高血压 在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。3.预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。4.高钾血症及高钙血症。5.稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。7.急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。8.对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。

【用法用量】1.成人：治疗水肿性疾病或高血压，静脉或肌内注射起始0.5~1mg，必要时每隔2～3小时重复，最大剂量为每日10mg。治疗急性肺水肿，静脉注射起始1～2mg，必要时隔20分钟重复，也可2～5mg稀释后缓慢滴注（不短于30～60分钟）。2.小儿：肌内或静脉注射一次按体重0.01～0.02mg/kg，必要时4～6小时1次。

【不良反应】常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时，如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少见者有过敏反应（包括皮疹、甚至心脏骤停）、头晕、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等，骨髓抑制导致粒细胞减少，血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血，肝功能损害，指（趾）感觉异常，高糖血症，尿糖阳性，原有糖尿病加重，高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时（每分钟剂量大于4~15mg），多为暂时性，少数为不可逆性，尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时，可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。偶见未婚男性遗精和阴茎勃起困难。大剂量时可发生肌肉酸痛、胸痛。对糖代谢的影响可能小于呋塞米。

【注意事项】（1）交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者，对本药可能亦过敏。（2）对诊断的干扰:可致血糖升高、尿糖阳性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者，过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na＋、Cl－、K+、Ca2+和Mg2+浓度下降。（3）下列情况慎用：①无尿或严重肾功能损害者，后者因需加大剂量，故用药间隔时间应延长，以免出现耳毒性等副作用；②糖尿病；③高尿酸血症或有痛风病史者；④严重肝功能损害者，因水电解质紊乱可诱发肝昏迷；⑤急性心肌梗死，过度利尿可促发休克；⑥胰腺炎或有此病史者；⑦有低钾血症倾向者，尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者；⑧前列腺肥大。（4）随访检查：①血电解质，尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物、肝肾功能损害者；②血压，尤其是用于降压，大剂量应用或用于老年人；③肾功能；④肝功能；⑤血糖；⑥血尿酸；⑦酸碱平衡情况；⑧听力。（5）动物实验提示本药能延缓胎儿生长和骨化。对新生儿和乳母的情况尚不清楚。能增加尿磷的排泄量，可干扰尿磷的测定。

【药物相互作用】（1）肾上腺糖、盐皮质激素，促肾上腺皮质激素及雌激素能降低本药的利尿作用，并增加电解质紊乱尤其是低钾血症的发生机会。（2）非甾体类消炎镇痛药能降低本药的利尿作用，肾损害机会也增加，与前者抑制前列腺素合成，减少肾血流量有关。（3）与拟交感神经药物及抗惊厥药物合用，利尿作用减弱。（4）与氯贝丁酯（安妥明）合用，两药的作用均增强，并可出现肌肉酸痛、强直。（5）与多巴胺合用，利尿作用加强。（6）饮酒及含酒精制剂和可引起血压下降的药物能增强本药的利尿和降压作用；与巴比妥类药物、麻醉药合用，易引起体位性低血压。（7）本药可使尿酸排泄减少，血尿酸升高，故与治疗痛风的药物合用时，后者的剂量应作适当调整。（8）降低降血糖药的疗效。（9）降低抗凝药物和抗纤溶药物的作用，主要是利尿后血容量下降，致血中凝血因子浓度升高，以及利尿使肝血液供应改善、肝脏合成凝血因子增多有关。（10）本药加强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。（11）与两性霉素、头孢霉素、氨基糖苷类等抗生素合用，肾毒性和耳毒性增加，尤其是原有肾损害时。(12）与抗组胺药物合用时耳毒性增加，易出现耳鸣、头晕、眩晕。（13）与锂合用肾毒性明显增加，应尽量避免。（14）服用水合氯醛后静注本药可致出汗、面色潮红和血压升高，此与甲状腺素由结合状态转为游离状态增多，导致分解代谢加强有关。（15）与碳酸氢钠合用发生低氯性碱中毒机会增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）本药可通过胎盘屏障，孕妇尤其是妊娠前3个月应尽量避免应用。对妊娠高血压综合征无预防作用。动物实验表明本品可致胎仔肾孟积水，延缓胎儿生长和骨化，流产和胎仔死亡率升高。 （2）本药可经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。

【老年患者用药】老年人应用本药时发生低血压、电解质紊乱，血栓形成和肾功能损害的机会增多。

【生产厂家】桂林南药股份有限公司

【批准文号】国药准字H20057225

【生产地址】桂林市七里店路43号

布美他尼注射液（Bumetanide Injection）

• 药品类别：强效袢利尿剂（注射剂，急救/住院场景用）

• 作用机制：同片剂——抑制髓袢升支粗段 Na⁺-K⁺-2Cl⁻ 同向转运体（NKCC2），强效排钠排水；扩张肾血管、肺血管，降低肺毛细血管通透性。利尿效价约为呋塞米的 20–60 倍，静脉注射数分钟起效，15–30 分钟达峰，持续约 3–4 小时。

一、临床疗效与适应症（与片剂重叠，但更偏急性/重症）

1. 急性肺水肿、急性左心衰

◦ 静注可快速减少回心血量、降低左室充盈压，是核心抢救用药之一

2. 严重水肿/容量负荷过重

◦ 充血性心衰急性加重、肾病综合征、肾炎、肝硬化腹水、急慢性肾衰水肿

◦ 口服利尿效果差、不能口服、或“利尿剂抵抗”时改用注射

3. 高血压急症/危象

◦ 尤其合并肾功能不全、液体潴留时辅助降压（非一线口服降压药）

4. 预防急性肾损伤

◦ 休克、脱水、中毒、麻醉意外等肾灌注不足，纠正容量后使用，减少急性肾小管坏死

5. 电解质紊乱辅助处理

◦ 高钾血症、高钙血症、稀释性低钠血症（血钠<120 mmol/L）、SIADH

6. 中毒辅助促排

◦ 巴比妥类等急性中毒时辅助利尿排毒

7. 对呋塞米无效的部分病例仍可能有效

二、用法与剂量（成人参考，需医生医嘱）

• 静注/肌注浓度：静注 0.1 mg/mL，肌注 0.25–0.5 mg/mL

• 水肿/高血压：起始 0.5–1 mg 静注/肌注，必要时每 2–3 小时重复

• 急性肺水肿：静注起始 1–2 mg，可 20 分钟后重复；或 2–5 mg 稀释后缓慢静滴（≥30–60 分钟，速度不超 2 mg/h）

• 每日最大：通常 10 mg（部分情况可谨慎上调，需严密监测）

• 儿童：0.01–0.02 mg/kg/次，必要时 4–6 小时一次

• 规格常见：2 mL:0.5 mg、4 mL:2 mg

三、与片剂的场景区别

• 片剂：慢性水肿、长期维持、门诊管理

• 注射液：急症、不能口服、需分钟级起效、ICU/急诊/住院监护下使用

四、主要风险与监测

• 水电解质乱：低钾、低钠、低氯、低钙、低镁、碱中毒（乏力、抽筋、心律失常）

• 容量不足：体位性低血压、脱水、肾前性氮质血症

• 耳毒性：大剂量快速静推时耳鸣、听力下降（多可逆，合氨基糖苷类/头孢更危险）

• 代谢：高血糖、高尿酸（诱发痛风）、尿糖假阳性

• 过敏、粒细胞减少、肝损害（罕见）

• 监测：体重、尿量、血压、电解质、肌酐/BUN、尿酸、血糖、听力（大剂量时）

五、相互作用要点

• 增耳/肾毒：氨基糖苷类、头孢、两性霉素B、造影剂等

• 削利尿：NSAIDs（布洛芬等）、雌激素、皮质激素（但激素增低钾）

• 增低血压：降压药、镇静药、酒精、麻醉药

• 避同用：锂剂（肾毒增加）、水合氯醛（面红出汗升压反应）

处方药+医保乙类；对磺胺类/噻嗪类过敏者、早孕期禁用；无尿/严重电解质紊乱慎用。

【药品名称】布美他尼注射液

【商品名/商标】利了

【规格】2ml:1mg*2支

【适应症】
1.水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2.高血压 在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。3.预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。4.高钾血症及高钙血症。5.稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。7.急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。8.对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。

【用法用量】1.成人：治疗水肿性疾病或高血压，静脉或肌内注射起始0.5~1mg，必要时每隔2～3小时重复，最大剂量为每日10mg。治疗急性肺水肿，静脉注射起始1～2mg，必要时隔20分钟重复，也可2～5mg稀释后缓慢滴注（不短于30～60分钟）。2.小儿：肌内或静脉注射一次按体重0.01～0.02mg/kg，必要时4～6小时1次。

【不良反应】常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时，如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少见者有过敏反应（包括皮疹、甚至心脏骤停）、头晕、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等，骨髓抑制导致粒细胞减少，血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血，肝功能损害，指（趾）感觉异常，高糖血症，尿糖阳性，原有糖尿病加重，高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时（每分钟剂量大于4~15mg），多为暂时性，少数为不可逆性，尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时，可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。偶见未婚男性遗精和阴茎勃起困难。大剂量时可发生肌肉酸痛、胸痛。对糖代谢的影响可能小于呋塞米。

【注意事项】（1）交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者，对本药可能亦过敏。（2）对诊断的干扰:可致血糖升高、尿糖阳性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者，过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na＋、Cl－、K+、Ca2+和Mg2+浓度下降。（3）下列情况慎用：①无尿或严重肾功能损害者，后者因需加大剂量，故用药间隔时间应延长，以免出现耳毒性等副作用；②糖尿病；③高尿酸血症或有痛风病史者；④严重肝功能损害者，因水电解质紊乱可诱发肝昏迷；⑤急性心肌梗死，过度利尿可促发休克；⑥胰腺炎或有此病史者；⑦有低钾血症倾向者，尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者；⑧前列腺肥大。（4）随访检查：①血电解质，尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物、肝肾功能损害者；②血压，尤其是用于降压，大剂量应用或用于老年人；③肾功能；④肝功能；⑤血糖；⑥血尿酸；⑦酸碱平衡情况；⑧听力。（5）动物实验提示本药能延缓胎儿生长和骨化。对新生儿和乳母的情况尚不清楚。能增加尿磷的排泄量，可干扰尿磷的测定。

【药物相互作用】（1）肾上腺糖、盐皮质激素，促肾上腺皮质激素及雌激素能降低本药的利尿作用，并增加电解质紊乱尤其是低钾血症的发生机会。（2）非甾体类消炎镇痛药能降低本药的利尿作用，肾损害机会也增加，与前者抑制前列腺素合成，减少肾血流量有关。（3）与拟交感神经药物及抗惊厥药物合用，利尿作用减弱。（4）与氯贝丁酯（安妥明）合用，两药的作用均增强，并可出现肌肉酸痛、强直。（5）与多巴胺合用，利尿作用加强。（6）饮酒及含酒精制剂和可引起血压下降的药物能增强本药的利尿和降压作用；与巴比妥类药物、麻醉药合用，易引起体位性低血压。（7）本药可使尿酸排泄减少，血尿酸升高，故与治疗痛风的药物合用时，后者的剂量应作适当调整。（8）降低降血糖药的疗效。（9）降低抗凝药物和抗纤溶药物的作用，主要是利尿后血容量下降，致血中凝血因子浓度升高，以及利尿使肝血液供应改善、肝脏合成凝血因子增多有关。（10）本药加强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。（11）与两性霉素、头孢霉素、氨基糖苷类等抗生素合用，肾毒性和耳毒性增加，尤其是原有肾损害时。(12）与抗组胺药物合用时耳毒性增加，易出现耳鸣、头晕、眩晕。（13）与锂合用肾毒性明显增加，应尽量避免。（14）服用水合氯醛后静注本药可致出汗、面色潮红和血压升高，此与甲状腺素由结合状态转为游离状态增多，导致分解代谢加强有关。（15）与碳酸氢钠合用发生低氯性碱中毒机会增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）本药可通过胎盘屏障，孕妇尤其是妊娠前3个月应尽量避免应用。对妊娠高血压综合征无预防作用。动物实验表明本品可致胎仔肾孟积水，延缓胎儿生长和骨化，流产和胎仔死亡率升高。 （2）本药可经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。

【老年患者用药】老年人应用本药时发生低血压、电解质紊乱，血栓形成和肾功能损害的机会增多。

【生产厂家】桂林南药股份有限公司

【批准文号】国药准字H20057225

【生产地址】桂林市七里店路43号