【药品名称】派通欣

【通用名】注射用瑞替普酶

【成分】

瑞替普酶

【适应症】适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法，能够改善心肌梗塞后的心室功能。

【包装规格】500万U/支/盒

【用法用量】

本药应在症状发生后12小时内，尽可能早期使用。发病后6小时内比发病后7-12小时之内使用，治疗效果更好

【禁忌】

以下患者禁用： 1.活动性内出血。 2.脑血管意外史。 3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。 4.颅内肿瘤，动静脉畸型或动脉瘤。 5.已知的出血体质。 6.严重的未控制的高血压。

【批准文号】国药准字S20030095

【生产厂家】爱德药业(北京)有限公司

“派通欣”（注射用瑞替普酶）是国产的第三代重组组织型纤溶酶原激活剂（r-PA），其临床疗效与瑞替普酶的通用研究一致：核心适应症为急性心肌梗死（AMI）的溶栓治疗，核心优势在于“双次静脉推注”的便捷给药方式，能实现快速再通。

核心疗效数据（聚焦急性心梗）

快速冠脉再通（RAPID系列研究）
瑞替普酶10MU+10MU双次推注方案，在给药后60分钟和90分钟的冠脉开通率显著优于加速阿替普酶。在RAPID-2研究中，瑞替普酶组90分钟TIMI 3级血流率明显更高。

生存获益（INJECT与GUSTO-III研究）

· 对比链激酶（INJECT研究）：瑞替普酶双次推注方案的35天生存率至少等效于链激酶（1.5MU/1小时输注）。
· 对比阿替普酶（GUSTO-III研究）：瑞替普酶组与加速阿替普酶组的30天死亡率相当（7.47% vs 7.24%），虽然早期开通率更高，但未转化为生存优势的显著差异。

联合抗血小板治疗（中国研究）
一项72例STEMI患者的研究，对比了替格瑞洛联合瑞替普酶与氯吡格雷联合瑞替普酶的疗效，评估了TIMI血流分级、心功能及炎症指标。河南STEMI注册研究（5479例）也直接对比了尿激酶原与瑞替普酶的真实世界疗效。

其他适应症探索

急性肺栓塞（有临床证据）
多项研究证实瑞替普酶用于高危急性肺栓塞的溶栓治疗。一项2025年研究（120例）显示，静脉泵注瑞替普酶的疗效优于静脉推注及尿激酶，能降低30天死亡率、改善肺动脉压和氧合。另一项101例研究评估了瑞替普酶联合华法林和低分子肝素的效果。

急性缺血性卒中（前沿证据）
2025年发表于JACC的RAISE试验亚组分析（1399例）显示，瑞替普酶（18+18mg）治疗急性缺血性卒中，36小时内症状性颅内出血率与阿替普酶无显著差异（2.4% vs 2.0%）。2025年Neurology网络Meta分析进一步证实，瑞替普酶18+18mg在改善功能预后方面优于阿替普酶（RR 1.13）。

核心安全警示：出血是主要风险

最需警惕的风险——颅内出血
INJECT研究中瑞替普酶组颅内出血发生率为0.8%；除颅内出血外，其他类型出血总发生率约21.1%。颅内出血风险随年龄增大和血压升高而增加。一旦发生关键部位严重出血（颅内、消化道、呼吸道、心包），立即停用肝素及抗凝抗栓治疗。

药物警戒新信号
基于FAERS数据库的研究发现，瑞替普酶出现马-魏二氏综合征（Mallory-Weiss综合征）的强信号，提示需关注消化道出血相关风险。

关键用法与操作规范

· 标准方案：10MU+10MU分两次静脉推注，每次缓慢推注2分钟以上，两次间隔30分钟。
· 配伍禁忌：肝素与瑞替普酶有配伍禁忌，不能在同一静脉通路给药；如需共用通路，两种药之间必须用生理盐水或5%葡萄糖溶液冲洗管道。
· 使用时限：应在症状发生后12小时内使用，发病后6小时内使用效果更好。

特别提醒：“派通欣”为处方药，必须在有溶栓治疗经验的医师指导下、在具备急救条件的医疗机构内使用。严禁自行用药。具体治疗方案须由专科医生根据患者病情制定。

【药品名称】派通欣

【通用名】注射用瑞替普酶

【成分】

瑞替普酶

【适应症】适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法，能够改善心肌梗塞后的心室功能。

【包装规格】500万U/支/盒

【用法用量】

本药应在症状发生后12小时内，尽可能早期使用。发病后6小时内比发病后7-12小时之内使用，治疗效果更好

【禁忌】

以下患者禁用： 1.活动性内出血。 2.脑血管意外史。 3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。 4.颅内肿瘤，动静脉畸型或动脉瘤。 5.已知的出血体质。 6.严重的未控制的高血压。

【批准文号】国药准字S20030095

【生产厂家】爱德药业(北京)有限公司