【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】磷酸芦可替尼乳膏

【商品名/商标】百卢妥/Lumirix

【规格】1.5% 100g:1.5g

【主要成份】磷酸芦可替尼。

【适应症】磷酸芦可替尼乳膏用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

【用法用量】
芦可替尼乳膏是外用药物，可以直接涂在患处，每日使用两次，早晚各一次。使用前，请先清洁患部，然后将少量乳膏均匀地涂抹在患处即可。用药过程中保持患处清洁干燥。

初始剂量为一天应用一次，然后渐进到每日两次。每次用药的量因人的体重、年龄、患处面积等而异。一般来说，成人每次用药量为20-40mg，儿童和老年患者量应适当减少，对于每次用药量的准确剂量，请遵照医生的建议。

【不良反应】
使用芦可替尼乳膏可能会出现一些副作用，比如皮肤发红、皮疹、瘙痒、刺痛、灼热感等。如果出现这些情况，请暂停使用药物，并咨询医生。

【注意事项】

1.使用前请务必对药品进行严密封存，以防潮湿或其他污染现象。

2.使用过程中，要特别关注肝功能、白细胞计数等检测项，是因为抗炎药物会对身体有一定的影响。需要定期前往医院进行检查并咨询医生相关问题。

3.病人在使用药物期间，如果出现感染病史或某些炎症情况，应该暂停用药并就医治疗。需要控制炎症才能更好的避免药品的不良反应产生。

4.孕妇、哺乳期妇女、儿童以及老年人应尽量避免使用芦可替尼乳膏，如果必须使用请务必在医师的指导下进行。

【贮藏】室温(20-25°C)保存，避免阳光直射。

【批准文号】国药准字HJ20260018

【生产厂家】荷兰Tiofarma B.V

【药品上市许可持有人】荷兰Incyte Biosciences Distribution B.V.

【生产地址】荷兰Hermanus Boerhaavestraat 1, Oud-Beijerland, 3261 ME, Netherlands

【百卢妥】磷酸芦可替尼乳膏的临床疗效，已在多项针对不同疾病的临床试验中得到证实，总体效果积极，尤其是在特应性皮炎和非节段型白癜风**的治疗上表现突出。

以下是根据不同适应症总结的关键疗效数据：

适应症 关键疗效数据 数据来源（临床试验阶段）

特应性皮炎
(Atopic Dermatitis) 84.3% 的患者在24周时达到EASI75（湿疹面积与严重程度指数改善≥75%）。
70.6% 的患者在24周时达到IGA治疗成功（皮损几乎完全清除）。
在2期临床试验中，治疗4周后，37.0% 的面颈部湿疹患者达到EASI75。
瘙痒症状改善：64.7% 的患者在24周时瘙痒NRS评分改善≥4分。
3期 TRuE-AD4试验

2期临床试验 (NCT05127421)

非节段型白癜风
(Non-segmental Vitiligo) 面部复色效果：
– 治疗24周后，30% 的患者达到面部白斑面积改善≥75% (F-VASI75)，显著高于安慰剂组的10%。
– 治疗52周（1年）后，50.3% 的患者达到F-VASI75。
– 长期治疗显示，2年（104周）时，即使是早期（24周）效果不佳的患者，也有97% 最终实现了可测量的面部复色。
全身复色效果：治疗52周后，约20% 的患者达到全身白斑面积改善≥75% (T-VASI75)。
3期 TRuE-V1/V2试验

其他皮肤疾病
(Off-label Use) 结节性痒疹 (Prurigo Nodularis)：
– 在2期试验中，治疗12周后，44.6% 的患者瘙痒评分改善≥4分，显著高于安慰剂组的20.6%。

扁平苔藓/肉芽肿性皮肤病：
– 根据一项系统综述，芦可替尼乳膏在标签外使用中显示出良好的疗效和安全性。
2期 TRuE-PN1试验

系统综述
核心优势与特点
起效迅速：在特应性皮炎治疗中，部分患者早在用药第7天即可观察到瘙痒症状的显著改善。

长期有效：在白癜风治疗中，随着治疗时间的延长（如持续用药2年），复色效果持续提升，即使早期反应不佳的患者也可能从中获益。

安全性良好：作为外用制剂，它直接作用于皮肤，全身性吸收有限，因此严重副作用风险远低于口服JAK抑制剂。最常见的不良反应轻微，多为用药部位的痤疮、瘙痒或发红，以及普通感冒和头痛等。在长达24周至1年的研究中，未发现新的安全风险。

总结
总体而言，【百卢妥】磷酸芦可替尼乳膏是一种有效且耐受性良好的外用药物。它在快速控制特应性皮炎的炎症和瘙痒、以及长期促进白癜风患者的皮肤复色方面，展现了明确的临床价值。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】磷酸芦可替尼乳膏

【商品名/商标】百卢妥/Lumirix

【规格】1.5% 100g:1.5g

【主要成份】磷酸芦可替尼。

【适应症】磷酸芦可替尼乳膏用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

【用法用量】
芦可替尼乳膏是外用药物，可以直接涂在患处，每日使用两次，早晚各一次。使用前，请先清洁患部，然后将少量乳膏均匀地涂抹在患处即可。用药过程中保持患处清洁干燥。

初始剂量为一天应用一次，然后渐进到每日两次。每次用药的量因人的体重、年龄、患处面积等而异。一般来说，成人每次用药量为20-40mg，儿童和老年患者量应适当减少，对于每次用药量的准确剂量，请遵照医生的建议。

【不良反应】
使用芦可替尼乳膏可能会出现一些副作用，比如皮肤发红、皮疹、瘙痒、刺痛、灼热感等。如果出现这些情况，请暂停使用药物，并咨询医生。

【注意事项】

1.使用前请务必对药品进行严密封存，以防潮湿或其他污染现象。

2.使用过程中，要特别关注肝功能、白细胞计数等检测项，是因为抗炎药物会对身体有一定的影响。需要定期前往医院进行检查并咨询医生相关问题。

3.病人在使用药物期间，如果出现感染病史或某些炎症情况，应该暂停用药并就医治疗。需要控制炎症才能更好的避免药品的不良反应产生。

4.孕妇、哺乳期妇女、儿童以及老年人应尽量避免使用芦可替尼乳膏，如果必须使用请务必在医师的指导下进行。

【贮藏】室温(20-25°C)保存，避免阳光直射。

【批准文号】国药准字HJ20260018

【生产厂家】荷兰Tiofarma B.V

【药品上市许可持有人】荷兰Incyte Biosciences Distribution B.V.

【生产地址】荷兰Hermanus Boerhaavestraat 1, Oud-Beijerland, 3261 ME, Netherlands