【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用阿格司亭α

【商品名/商标】迈粒生/齐鲁

【规格】20mg

【主要成分】阿格司亭α

【适应症】迈粒生注射用阿格司亭α适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

【用法用量】

• 标准用法：本品为每个化疗周期仅需皮下注射一次的长效制剂。建议在化疗药物给药结束后的第3天进行注射。

• 推荐剂量：按患者体重计算，推荐单次使用剂量为500μg/kg。

• 给药注意：请勿在化疗前14天至化疗后24小时内给药。使用时按说明溶解药品，复溶后若发现变色或有悬浮物，则不可使用。

【不良反应】

• 常见不良反应：发生率≥10%的不良反应主要包括乏力和骨痛。骨痛是G-CSF类药物常见反应，通常可控。

• 其他安全性信息：根据其III期临床研究数据，该药的总体安全性与已上市的长效G-CSF对照药物相似，患者耐受性良好，用药风险可控。

【药理毒理】注射用阿格司亭α，其含有的人粒细胞集落刺激因子（G‑CSF）通过与特异性的跨膜受体G‑CSF受体结合而发挥作用，具有刺激中性粒细胞系的增殖、分化和成熟以及促进骨髓中中性粒细胞释放到外周血等生理作用。

【贮藏】避光，2‑8℃保存和运输，避免冻结。

【批准文号】国药准字S20250021

【生产厂家】江苏泰康生物医药有限公司

【上市许可持有人】齐鲁制药有限公司

【生产地址】泰州市健康大道803号G55幢

【迈粒生】注射用阿格司亭α是一种新一代长效G-CSF（粒细胞集落刺激因子），用于预防化疗后的中性粒细胞减少症。它的临床疗效在大型III期研究中得到验证，疗效确切，不劣于，甚至在某些指标上优于现有标准长效药物。

你可以通过下面几个方面的详细数据，更清晰地了解它的疗效：

? 核心疗效数据（来自III期临床研究）

这项研究发表在权威期刊《Breast Cancer Research》上，共纳入了496名乳腺癌患者，将【迈粒生】与已上市的标准长效G-CSF药物进行了直接对比。

结果显示，【迈粒生】在以下几个关键指标上均优于对照组：

• 降低严重中性粒细胞减少风险：在第1-4个化疗周期中，【迈粒生】组将发生4级中性粒细胞减少（最严重的级别）的绝对风险降低了 2.8% 至 7.0%，相对风险最高降低了 68.4%。

• 减少发热性中性粒细胞减少症（FN）：FN是化疗后出现发热并伴随严重感染的危急情况。研究显示，【迈粒生】使发生FN的相对风险降低了约42%。

• 有效性与安全性并重：研究的核心目标是证明其疗效不劣于现有标准药物，结果不仅达到了这一目标，而且在多个指标上显示出了优势。同时，其总体安全性与对照组相似，耐受性良好。

? 药物的特点与优势

【迈粒生】作为一款在2025年获批上市的1类创新药，其特点在于采用了独特的“白蛋白长效融合技术”。

• 长效便捷：与需要每天注射的短效G-CSF不同，它是长效药物，每个化疗周期只需注射一次，能持续覆盖化疗后中性粒细胞减少的高风险期（约10-14天），大大提升了患者的便利性和依从性。

• 技术原理：它将高活性的G-CSF与人血清白蛋白（HSA）融合。HSA是人体血液中的天然成分，这种设计旨在延长药物作用时间，同时利用人体天然蛋白载体，理论上可能避免某些化学修饰技术带来的风险。

? 适用人群与医保信息

• 获批适应症：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者，在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的化疗时，降低感染风险。注意，它不适用于造血干细胞移植时的祖细胞动员。

• 医保情况：已进入国家医保目录（乙类），但协议期内有限定支付条件，限用于既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者。

? 正在拓展的研究

目前，一项针对【迈粒生】在儿童实体瘤患者中应用的II期临床研究也正在进行中（尚未招募），旨在评估其在儿童群体中的效果和安全性，为其未来在更广泛人群中的应用提供数据支持。

总结来说，【迈粒生】作为新一代长效G-CSF，其临床疗效明确，在降低化疗相关严重中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少风险方面表现出色。它为需要化疗的肿瘤患者提供了一个长效、有效且安全的新选择。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用阿格司亭α

【商品名/商标】迈粒生/齐鲁

【规格】20mg

【主要成分】阿格司亭α

【适应症】迈粒生注射用阿格司亭α适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

【用法用量】

• 标准用法：本品为每个化疗周期仅需皮下注射一次的长效制剂。建议在化疗药物给药结束后的第3天进行注射。

• 推荐剂量：按患者体重计算，推荐单次使用剂量为500μg/kg。

• 给药注意：请勿在化疗前14天至化疗后24小时内给药。使用时按说明溶解药品，复溶后若发现变色或有悬浮物，则不可使用。

【不良反应】

• 常见不良反应：发生率≥10%的不良反应主要包括乏力和骨痛。骨痛是G-CSF类药物常见反应，通常可控。

• 其他安全性信息：根据其III期临床研究数据，该药的总体安全性与已上市的长效G-CSF对照药物相似，患者耐受性良好，用药风险可控。

【药理毒理】注射用阿格司亭α，其含有的人粒细胞集落刺激因子（G‑CSF）通过与特异性的跨膜受体G‑CSF受体结合而发挥作用，具有刺激中性粒细胞系的增殖、分化和成熟以及促进骨髓中中性粒细胞释放到外周血等生理作用。

【贮藏】避光，2‑8℃保存和运输，避免冻结。

【批准文号】国药准字S20250021

【生产厂家】江苏泰康生物医药有限公司

【上市许可持有人】齐鲁制药有限公司

【生产地址】泰州市健康大道803号G55幢