【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】甲磺酸倍他司汀片

【商品名/商标】敏使朗

【规格】6mg*10片*10板

【主要成份】甲磺酸倍他司汀。

【性状】本品为白色片。

【适应症】下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

【用法用量】通常成人一次1～2片(甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg)，一日3次饭后口服，可视年龄、症状酌情增减。

【不良反应】在总病例2,254例中，26例(1.15%)有副作用的报告(市场销售后临床调查结果)胃肠道：偶有(0.1%-5%)恶心、呕吐。过敏：偶有(0.1%-5%)皮疹。

【禁忌】禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【注意事项】对下列患者需慎重给药：1、有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者。(由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H2受体而导致胃酸分泌)。2、支气管哮喘的患者。(由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H1受体而导致呼吸道收缩)。3、肾上腺髓质瘤患者。(由于本品具有组胺样作用，可能会导致肾上腺素分泌过度而使血压上升)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及可能妊娠的妇女，在治疗上只有在判断其有益性高于危险性时方可给药。

【老年患者用药】一般情况下，因老年人的生理代谢功能有所降低，故需注意减量服用。

【药理毒理】1.内耳循环障碍的改善作用：在土拨鼠的内耳微循环障碍的实验中，将本品腹腔给药，30分钟后与对照组相比，血流增加到148%。此现象为病理状态中观察到的特异现象。2.增加内淋巴水肿的土拨鼠的耳蜗血流量。将甲磺酸倍他司汀给与内淋巴水肿的土拨鼠，引起耳蜗血流量显著增加。血流从5.5ml/（100g? min）增加到8.1 ml/（100g? min），血流的增加被认为是耳蜗辐状动脉的平滑肌舒张所致。3.脑内血流量的改善作用：在恒河猴的试验中，静脉注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大脑和小脑组织的血流量分别从70.4 ml/(100g.min)增加到81.1 ml/(100g.min)和从73.2 ml/(100g.min)增加到84.0 ml/(100g.min)。

【药代动力学】20名男性健康志愿者单次口服甲磺酸倍他司汀片24mg，其主要代谢产物2-吡啶乙酸的达峰时间(Tmax)为1.13±0.66h，达峰浓度(Cmax)为308.58±208.78ng/ml，消除半衰期(t1/2)为5.85±2.39h，血浆中药物浓度-时间曲线下面积(AUC0～τ)为1168.45±794.88ng·h/ml，MRT为6.25±2.09h。

【贮藏】遮光、密闭保存。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H20040130

【生产厂家】卫材(中国)药业有限公司

【生产地址】苏州工业园区白榆路32号

【条形码】6924503907519

临床研究证实，敏使朗（甲磺酸倍他司汀片）在治疗梅尼埃病、眩晕症及耳石症复位后残余头晕等方面疗效确切，联合用药可进一步提升效果。

该药由卫材（Eisai）生产，是一种血管扩张药，通过增加内耳和脑血流量、改善微循环来发挥抗眩晕作用。

核心疗效数据

· 治疗梅尼埃病：一项纳入64例患者的研究显示，针刺联合甲磺酸倍他司汀片治疗，总有效率显著高于单用甲磺酸倍他司汀组，且在改善椎动脉和基底动脉血流、减轻眩晕耳鸣症状、降低复发率方面均更优。
· 耳石症复位后残余头晕：多项研究证实联合方案可增效。
· 联合SRM-IV眩晕诊疗系统：一项纳入97例良性阵发性位置性眩晕（BPPV）患者的研究，观察联合治疗对复位后残余头晕的临床效果。
· 联合眩晕贴：一项纳入100例痰浊型BPPV复位后残余头晕患者的研究显示，联合组总有效率达96%，显著高于单用组的86%。
· 耳石症（BPPV）：一项纳入80例耳石症患者的研究显示，甲磺酸倍他司汀片联合手法复位治疗1周后，在眩晕障碍量表、平衡量表等评分上均有改善。

适应症范围

根据药品标准及临床资料，该药主要用于：

· 梅尼埃病、梅尼埃综合征
· 眩晕症伴发的眩晕、头晕感
· 对高血压所致直立性眩晕、耳鸣有一定改善作用
· 对血管性头痛、脑动脉硬化及急性缺血性脑血管病（如脑血栓、脑梗死）也有一定治疗作用

安全性需知

· 常见不良反应：主要为胃肠道不适（胃烧灼感、胃痛、腹胀、恶心、口干等），偶见皮肤瘙痒、皮炎等过敏反应。
· 需警惕的风险：该药可能诱发或加重消化性溃疡、支气管哮喘。有消化道溃疡史或活动期溃疡、支气管哮喘、肾上腺髓质瘤的患者需慎用。
· 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女、儿童应在医生指导下使用。用药期间应避免驾驶、操作机器等需集中注意力的活动。

【特别提醒】
本品为处方药，已纳入国家医保甲类。具体用法用量须由医生根据病情评估后制定，不可自行用药。通常用药1周左右症状应有改善，若未缓解需就医排查其他病因。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】甲磺酸倍他司汀片

【商品名/商标】敏使朗

【规格】6mg*10片*10板

【主要成份】甲磺酸倍他司汀。

【性状】本品为白色片。

【适应症】下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

【用法用量】通常成人一次1～2片(甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg)，一日3次饭后口服，可视年龄、症状酌情增减。

【不良反应】在总病例2,254例中，26例(1.15%)有副作用的报告(市场销售后临床调查结果)胃肠道：偶有(0.1%-5%)恶心、呕吐。过敏：偶有(0.1%-5%)皮疹。

【禁忌】禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【注意事项】对下列患者需慎重给药：1、有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者。(由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H2受体而导致胃酸分泌)。2、支气管哮喘的患者。(由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H1受体而导致呼吸道收缩)。3、肾上腺髓质瘤患者。(由于本品具有组胺样作用，可能会导致肾上腺素分泌过度而使血压上升)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及可能妊娠的妇女，在治疗上只有在判断其有益性高于危险性时方可给药。

【老年患者用药】一般情况下，因老年人的生理代谢功能有所降低，故需注意减量服用。

【药理毒理】1.内耳循环障碍的改善作用：在土拨鼠的内耳微循环障碍的实验中，将本品腹腔给药，30分钟后与对照组相比，血流增加到148%。此现象为病理状态中观察到的特异现象。2.增加内淋巴水肿的土拨鼠的耳蜗血流量。将甲磺酸倍他司汀给与内淋巴水肿的土拨鼠，引起耳蜗血流量显著增加。血流从5.5ml/（100g? min）增加到8.1 ml/（100g? min），血流的增加被认为是耳蜗辐状动脉的平滑肌舒张所致。3.脑内血流量的改善作用：在恒河猴的试验中，静脉注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大脑和小脑组织的血流量分别从70.4 ml/(100g.min)增加到81.1 ml/(100g.min)和从73.2 ml/(100g.min)增加到84.0 ml/(100g.min)。

【药代动力学】20名男性健康志愿者单次口服甲磺酸倍他司汀片24mg，其主要代谢产物2-吡啶乙酸的达峰时间(Tmax)为1.13±0.66h，达峰浓度(Cmax)为308.58±208.78ng/ml，消除半衰期(t1/2)为5.85±2.39h，血浆中药物浓度-时间曲线下面积(AUC0～τ)为1168.45±794.88ng·h/ml，MRT为6.25±2.09h。

【贮藏】遮光、密闭保存。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H20040130

【生产厂家】卫材(中国)药业有限公司

【生产地址】苏州工业园区白榆路32号

【条形码】6924503907519