【药品名称】

通用名称：复方红豆杉胶囊

拼音全码：FuFangHongDouShanJiaoNang

【主要成份】 红豆杉皮、红参、甘草、二氧化硅。

【性 状】 本品为肠溶胶囊剂，内容物为浅棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；气卫芳香，味苦涩，微甜。

【功能主治】 祛邪散结。用于气虚痰瘀所致的中晚期肺癌化疗的辅助治疗。

【规格】 0.3g

【用法用量】 口服。一次2粒，一日3次，21天为一疗程。

【不良反应】 1.患者服药可出现轻度的胃肠道反应，主要表现为恶心、欲吐。 2.轻度的白血球降低。 3.偶见肌肉酸痛。

【禁 忌】 尚不明确。

【注意事项】 白血球低于2500时，慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 铝塑泡罩包装；12粒/板，1板/盒。

【有 效 期】 18 个月

【执行标准】 中成药地方标准上升国家药品标准部分

【批准文号】 国药准字Z20026350

【生产企业】 重庆赛诺生物药业股份有限公司

临床研究证实，复方红豆杉胶囊作为中药抗肿瘤辅助用药，在联合化疗、靶向治疗或作为维持治疗时，对晚期非小细胞肺癌、乳腺癌及卵巢癌等显示出增效、减毒及改善生活质量的趋势。

核心适应症疗效数据

晚期非小细胞肺癌（NSCLC）

· 联合化疗：一项前瞻性随机研究（104例）显示，联合NP方案（长春瑞滨+顺铂）后，客观缓解率38.5% vs 19.2%，疾病控制率78.8% vs 40.4%，同时降低肿瘤标志物水平并改善免疫功能。联合GP方案的研究也显示总生存时间优于单纯化疗组。
· 联合靶向治疗：与帕博利珠单抗（PD-1抑制剂）联用，总有效率提升至92.50%（对照组75.00%），且患者症状缓解更快、生活质量评分更高。
· 维持治疗：一项多中心队列研究（269例）显示，用于化疗后的维持治疗，中位无进展生存期106天 vs 单药化疗组120天，疗效非劣效；但在提高生活质量和降低不良反应（4.38% vs 11.01%） 方面更具优势，尤其骨髓抑制发生率更低。

乳腺癌

· 三阴性乳腺癌：一项观察5年的研究（81例）显示，在常规手术化疗基础上加用复方红豆杉胶囊，总有效率92.68% vs 72.50%，不良反应主要为I度肝功能异常和白细胞减少。

卵巢癌

· 复发性卵巢癌：一项研究（82例）显示，联合贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂方案，总有效率80.49% vs 58.54%，12个月生存率75.61% vs 51.22%，且能避免化疗导致的细胞免疫力下降。

适应症范围

作为辅助用药，常用于晚期非小细胞肺癌、乳腺癌（尤其是三阴性）、卵巢癌及肝癌等恶性肿瘤的联合治疗或维持治疗。

安全性需知：关注历史安全警示

· 常见不良反应：主要为轻度胃肠道反应（恶心、欲吐）、轻度白细胞降低及偶见肌肉酸痛。
· 需警惕的历史风险：2007年曾因特定批号（070501等）在浙江大学医学院附属二院被发现9例疑似溶血性贫血，被北京海淀药监局要求暂停销售使用。早期文献也记载过致溶血性贫血的个案。虽然该事件针对特定批次，但使用含紫杉醇类成分的制剂时，仍需密切关注血常规及有无贫血、黄疸、酱油色尿等溶血迹象。
· 慎用情况：白细胞低于2500时慎用。

【特别提醒】
本品为处方药，上述研究均为联合用药或辅助治疗，不可替代标准化疗或靶向方案。具体用法用量及联合方案须由肿瘤专科医生评估后制定。

【药品名称】

通用名称：复方红豆杉胶囊

拼音全码：FuFangHongDouShanJiaoNang

【主要成份】 红豆杉皮、红参、甘草、二氧化硅。

【性 状】 本品为肠溶胶囊剂，内容物为浅棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；气卫芳香，味苦涩，微甜。

【功能主治】 祛邪散结。用于气虚痰瘀所致的中晚期肺癌化疗的辅助治疗。

【规格】 0.3g

【用法用量】 口服。一次2粒，一日3次，21天为一疗程。

【不良反应】 1.患者服药可出现轻度的胃肠道反应，主要表现为恶心、欲吐。 2.轻度的白血球降低。 3.偶见肌肉酸痛。

【禁 忌】 尚不明确。

【注意事项】 白血球低于2500时，慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 铝塑泡罩包装；12粒/板，1板/盒。

【有 效 期】 18 个月

【执行标准】 中成药地方标准上升国家药品标准部分

【批准文号】 国药准字Z20026350

【生产企业】 重庆赛诺生物药业股份有限公司