【药品名称】
通用名称:   芪珍胶囊

汉语拼音:Qizhen jiaonang

【 成 份】

珍珠、黄芪、三七、大青叶、重楼。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为灰褐色的粉末，味微苦。

【功能主治】

益气化瘀，清热解毒。用于肺癌、乳腺癌、胃癌患者的辅助治疗。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次5粒，一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于1999年经国家药品监督管理局批准进行过307例临床试验。

【药理作用】

药理试验表明，本品可促进巨噬细胞的吞噬功能，提高荷瘤小鼠的NK细胞与T 淋巴细胞的活性，对大鼠W256癌肉瘤、小鼠Lewis肺癌和S180肉瘤、人体肿瘤QGY肝癌的抑制率达到40%以上;与环磷酞胺合并使用有增效趋势，对环磷酞胺所致免疫低下小鼠的白细胞降低有一定的保护作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶。每瓶装30粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS3-125（Z-018）-2004（Z）

【批准文号】

国药准字Z20010074

【生产企业】

宁波大昌药业有限公司

临床研究证实，芪珍胶囊作为中药抗肿瘤辅助用药，在联合化疗治疗乳腺癌、胃癌及肺癌时具有明确的增效减毒作用，能改善免疫功能、降低肿瘤标志物水平并延长无病生存期。

该药由黄芪、珍珠、大青叶等组成，具有益气化瘀、清热解毒的功效，适用于气虚血瘀兼瘀阻化热证的恶性肿瘤患者。

核心临床证据

乳腺癌（联合EC化疗）
一项2023年纳入80例乳腺癌术后患者的随机对照研究显示，在EC方案（环磷酰胺+阿霉素+氟尿嘧啶）化疗基础上加服芪珍胶囊治疗6周后：观察组无病生存期显著更高，复发转移4例 vs 对照组11例（P=0.007）；CD3+、CD4+水平改善更明显，CEA、CA153、CA125等肿瘤标志物下降幅度更大；白细胞、血小板保护作用也优于单纯化疗组。

晚期胃癌（联合FOLFOX4化疗）
一项纳入160例晚期胃癌患者的研究显示，在FOLFOX4方案基础上加用芪珍胶囊，治疗有效率为67.5%，疾病控制率为87.5%，显著高于单纯化疗组的47.5%和72.5%（P<0.05）；58.8%的研究组患者生活质量提高，明显高于对照组的47.5%。

非小细胞肺癌（联合化疗）
一项多中心研究纳入255例气虚血瘀兼瘀阻化热证NSCLC患者，结果显示芪珍胶囊提高化疗疗效，在中医证候改善、生存质量及免疫功能（NK细胞、CD4/CD8）方面均优于贞芪扶正胶囊对照组。

多癌种综合证据
一项多中心随机对照研究纳入472例非小细胞肺癌、胃癌、乳腺癌患者，系统评价了芪珍胶囊联合化疗的疗效与安全性。

胃肠癌肺转移
一项纳入48例胃癌及结直肠癌肺转移患者的研究显示，芪珍胶囊联合化疗可降低IL-6、CRP、PCT等炎症指标及CEA、CA19-9水平，改善营养状态，不良反应发生率低于对照组。

用法与安全性

· 常规用法：口服，一次5粒，一日3次。
· 安全性：上述研究中，芪珍胶囊组不良反应发生率与对照组无显著差异，用药安全性有一定保障。说明书标注不良反应“尚不明确”。
· 药理支持：动物实验显示，芪珍胶囊对W256癌肉瘤、Lewis肺癌、S180肉瘤及QGY肝癌的抑制率均达40%以上，与环磷酰胺合用有增效趋势，并对化疗所致白细胞降低有一定保护作用。

【特别提醒】
本品为处方药（医保乙类），必须在肿瘤专科医生指导下作为化疗辅助用药使用，不可替代标准化疗方案。上述研究均为联合用药数据，具体用法用量及疗程须由医生根据病情制定。

【药品名称】
通用名称:   芪珍胶囊

汉语拼音:Qizhen jiaonang

【 成 份】

珍珠、黄芪、三七、大青叶、重楼。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为灰褐色的粉末，味微苦。

【功能主治】

益气化瘀，清热解毒。用于肺癌、乳腺癌、胃癌患者的辅助治疗。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次5粒，一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于1999年经国家药品监督管理局批准进行过307例临床试验。

【药理作用】

药理试验表明，本品可促进巨噬细胞的吞噬功能，提高荷瘤小鼠的NK细胞与T 淋巴细胞的活性，对大鼠W256癌肉瘤、小鼠Lewis肺癌和S180肉瘤、人体肿瘤QGY肝癌的抑制率达到40%以上;与环磷酞胺合并使用有增效趋势，对环磷酞胺所致免疫低下小鼠的白细胞降低有一定的保护作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶。每瓶装30粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS3-125（Z-018）-2004（Z）

【批准文号】

国药准字Z20010074

【生产企业】

宁波大昌药业有限公司